CaD 500/440 orange, bruisgranulaat

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL

متاح من:

Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG

ATC رمز:

A12AX

INN (الاسم الدولي):

Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL

الشكل الصيدلاني:

Bruisgranulaat

تركيب:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF MCA 208 (Topo-Pharma) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GELATINE (E 441) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF MCA 208 (Topo-Pharma) ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GELATINE (E 441) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; ORANGE

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GELATINE (E 441); GLUCONOLACTON (E 575); KALIUMCARBONAAT 0-WATER; MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; ORANGE FLAVOUR MCA 208 (Topo-Pharma); RIJSTZETMEEL; SACCHAROSE; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); ZONNEGEEL FCF (E 110);

تاريخ الترخيص:

2005-02-04

نشرة المعلومات

(MAH address change)
nl_pil_v.0.0 rev. 01082022
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter
is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is
CAD®
en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u
CAD®
inneemt
3. Hoe wordt
CAD®
ingenomen / gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u
CAD®
6. Aanvullende informatie
_ _
CAD® 500/440 CITROEN, BRUISGRANULAAT
CAD® 500/440 ORANGE, BRUISGRANULAAT
CAD® 1000/880 CITROEN, BRUISGRANULAAT
CAD® 1000/880 ORANGE, BRUISGRANULAAT
1. WAT IS _CAD® _EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS CAD®
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
CaD® is een bruisgranulaat voor orale toediening.
GENEESMIDDELENGROEP
Een sachet CaD® bruisgranulaat levert calcium en vitamine D
3
ter correctie van een gecombineerd tekort aan calcium
en vitamine D bij ouderen. Calcium is essentieel voor de vorming en
instandhouding van het bot. Vitamine D
3
is een
essentiële voedingsstof die nodig is voor de absorptie van calcium en
voor gezonde botten. Ernstig vitamine D tekort
kan spierzwakte veroorzaken, wat tot vallen en een grotere kans op
botbreuken kan leiden. (zie rubriek 6:
“Aanvullende informatie”).
WAARVOOR WORDT CAD® GEBRUIKT
CaD® wordt voorgeschreven:
-
ter correctie van een gecombineerd calcium en vitamine D tekort bij
ouderen;
-
ter aanvulling van calcium en vitamine D bij een specifieke
behandeling van osteoporose (botontkalking ten
gevolge van de menopauze

خصائص المنتج

(MAH address change)
nl_spc_500-440_v.0.0 rev. 01082022
1/6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CaD 500/440 citroen, bruisgranulaat
CaD 500/440 orange, bruisgranulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke sachet CaD 500/440, bruisgranulaat bevat:
-
Calciumcarbonaat: 1250,0 mg (overeenkomend met Ca
2
+ 500,0 mg of 12,5 mmol)
-
Colecalciferol = Vitamine D
3
: 440 I.E. (overeenkomend met vitamine D
3
11 µg)
Hulpstoffen met bekend effect, zie rubriek 4.4 “Speciale
waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik”.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
CaD 500/440 citroen, bruisgranulaat met witte korrels verdeeld in
sachets.
CaD 500/440 orange, bruisgranulaat met witte, lichtoranje korrels,
verdeeld in sachets.
Na oplossing voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
CaD 500/440, bruisgranulaat wordt toegepast ter:
-
correctie van gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiënties bij
ouderen;
-
suppletie van calcium en vitamine D als een adjuvans bij specifieke
behandeling van osteoporose, bij
patiënten met een vastgestelde of met een hoog risico voor
gecombineerde vitamine D en calcium
deficiënties.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering: 1-2 sachets CaD 500/440, bruisgranulaat per dag.
De inhoud van een CaD 500/440, bruisgranulaat sachet in een glas
overbrengen, een ruime hoeveelheid water
toevoegen, roeren en onmiddellijk opdrinken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor calciumcarbonaat, colecalciferol, sojaolie of
voor één van de andere hulpstoffen.
-
Ernstige nierinsufficiëntie.
-
Hypercalciëmie, hypercalciurie.
-
Langdurige immobilisatie gepaard met hypercalciurie en/of
hypercalciëmie.
-
Nefrolithiasis.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
LANGDURIGE BEHANDELING
: bij langdurige behandeling wordt geadviseerd de serumcalciumspiegel,
de urine
uitscheiding van calcium alsmede de nierfunctie te
controleren. De nierfunctie dient gecontroleerd te
worden door bepalingen van de GFR o