البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCARBONAAT (E 170) SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRAAT, POEDERVORM SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHOLECALCIFEROL ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL
Will Pharma B.V. Wilgenlaan 5 1161 JK ZWANENBURG
A12AX
Calcium CARBONATE (E 170) COMPOSITION in accordance with ; CALCIUM (Ca2+) ; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE, a POWDER COMPOSITION in accordance with ; CHOLECALCIFEROL ; COMPOSITION equivalent to CHOLECALCIFEROL
Bruisgranulaat
APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF MCA 208 (Topo-Pharma) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; ZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GELATINE (E 441) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROSE ; SINAASAPPELSMAAKSTOF MCA 208 (Topo-Pharma) ; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GELATINE (E 441) ; GLUCONOLACTON (E 575) ; KALIUMCARBONAAT 0-WATER ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; ORANGE
Oraal gebruik
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Hulpstoffen: APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296); ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GELATINE (E 441); GLUCONOLACTON (E 575); KALIUMCARBONAAT 0-WATER; MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; ORANGE FLAVOUR MCA 208 (Topo-Pharma); RIJSTZETMEEL; SACCHAROSE; SOJABOONOLIE, GEDEELTELIJK GEHYDREERD; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); ZONNEGEEL FCF (E 110);
2005-02-04
(MAH address change) nl_pil_v.0.0 rev. 01082022 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL • Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. • Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is CAD® en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u CAD® inneemt 3. Hoe wordt CAD® ingenomen / gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u CAD® 6. Aanvullende informatie _ _ CAD® 500/440 CITROEN, BRUISGRANULAAT CAD® 500/440 ORANGE, BRUISGRANULAAT CAD® 1000/880 CITROEN, BRUISGRANULAAT CAD® 1000/880 ORANGE, BRUISGRANULAAT 1. WAT IS _CAD® _EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? WAT IS CAD® FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD CaD® is een bruisgranulaat voor orale toediening. GENEESMIDDELENGROEP Een sachet CaD® bruisgranulaat levert calcium en vitamine D 3 ter correctie van een gecombineerd tekort aan calcium en vitamine D bij ouderen. Calcium is essentieel voor de vorming en instandhouding van het bot. Vitamine D 3 is een essentiële voedingsstof die nodig is voor de absorptie van calcium en voor gezonde botten. Ernstig vitamine D tekort kan spierzwakte veroorzaken, wat tot vallen en een grotere kans op botbreuken kan leiden. (zie rubriek 6: “Aanvullende informatie”). WAARVOOR WORDT CAD® GEBRUIKT CaD® wordt voorgeschreven: - ter correctie van een gecombineerd calcium en vitamine D tekort bij ouderen; - ter aanvulling van calcium en vitamine D bij een specifieke behandeling van osteoporose (botontkalking ten gevolge van de menopauze اقرأ الوثيقة كاملة
(MAH address change) nl_spc_1000-880_v.0.0 rev. 01082022 1/6 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CaD 1000/880 citroen, bruisgranulaat CaD 1000/880 orange, bruisgranulaat 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke sachet CaD 1000/880, bruisgranulaat bevat: - Calciumcarbonaat: 2500,0 mg (overeenkomend met Ca 2 + 1000,0 mg of 25 mmol) - Colecalciferol = Vitamine D 3 : 880 I.E. (overeenkomend met vitamine D 3 22 μg) Hulpstoffen met bekend effect: zie rubriek 4.4 “Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik”. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM CaD 1000/880 citroen, bruisgranulaat met witte korrels, verdeeld in sachets. CaD 1000/880 orange, bruisgranulaat met witte, licht oranje gekleurde bruiskorrels, verdeeld in sachets. Na oplossing voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES CaD 1000/880, bruisgranulaat wordt toegepast ter: - correctie van gecombineerde calcium- en vitamine D-deficiënties bij ouderen; - suppletie van calcium en vitamine D als een adjuvans bij specifieke behandeling van osteoporose, bij patiënten met een vastgestelde of met een hoog risico voor gecombineerde vitamine D en calcium deficiënties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: 1 sachet CaD 1000/880, bruisgranulaat per dag. De inhoud van een CaD 1000/880, bruisgranulaat sachet in een glas overbrengen, een ruime hoeveelheid water toevoegen, roeren en onmiddellijk opdrinken. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor calciumcarbonaat, colecalciferol, sojaolie of voor één van de andere hulpstoffen. - Ernstige nierinsufficiëntie Hypercalciëmie, hypercalciurie. - Langdurige immobilisatie gepaard met hypercalciurie en/of hypercalciëmie Nefrolithiasis. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK - LANGDURIGE BEHANDELING : Bij langdurige behandeling wordt geadviseerd de serumcalciumspiegel, de urine uitscheiding van calcium alsmede de nierfunctie te controleren. De nierfunctie dient gecontroleerd te worden door bepali اقرأ الوثيقة كاملة