البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Teva Sweden AB
N04BC06
cabergoline
2 mg
Tablett
kabergolin 2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kabergolin
Förpacknings: Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 16 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 32 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 48 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 (3 x30) tabletter; Burk, 8 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 2 tabletter; Burk, 96 tabletter
Godkänd
2004-05-07
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CABERGOLINE TEVA 1 MG TABLETTER CABERGOLINE TEVA 2 MG TABLETTER KABERGOLIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cabergoline Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cabergoline Teva 3. Hur du använder Cabergoline Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cabergoline Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CABERGOLINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cabergoline Teva tillhör en grupp läkemedel som kalls dopaminagonister. Cabergoline Teva verkar på liknande sätt som en substans som finns i nervsystemet kallad dopamin. Patienter med Parkinsons sjukdom har inte tillräckligt av denna viktiga substans. Cabergoline Teva används vid behandling av Parkinsons sjukdom, Det kan användas antingen ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval efter behandling med läkemedel som inte är av typen ergotderivat. Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare. Kabergolin som finns i Cabergoline Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CABERGOLINE TEVA ANVÄND INTE CABERGOLINE TEVA OM DU: Är allergisk mot kabergolin, mot andra ergotalkaloider (t.ex. bromo اقرأ الوثيقة كاملة
_Läkemedelsverket 2015-04-13_ P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cabergoline Teva 1 mg och 2 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg eller 2 mg kabergolin. 1 mg: Hjälpämne(n) med känd effekt: laktos 75,3 mg 2 mg: Hjälpämne(n) med känd effekt: laktos 150,6 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletten kan delas i lika stora doser. _Tablett 1 mg: _Vita, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på bägge sidor och fasad kant. Den ena sidan är märkt med ‘CBG’ och ‘1’ på varsin sida om brytskåran. _Tablett 2 mg: _Vita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på båda sidor. Den ena sidan är märkt med ”CBG” och ”2” på varsin sida om brytskåran. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM:_ Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin indicerat som andrahandsbehandling till patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en icke-ergotalkaloid eller som tilläggsbehandling till levodopa plus dopa-dekarboxylashämmare i behandling av tecken och symptom på Parkinsons sjukdom. Behandling skall inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av Parkinsons sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling skall omvärderas regelbundet med avseende på risken för fibrotiska reaktioner och hjärtklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och äldre personer: Som förväntat för dopaminagonister, förefaller dosresponsen beträffande såväl terapeutisk effekt som oönskade effekter vara beroende av individuell känslighet. Dosoptimering erhålls genom långsam initial dostitrering, från inledande doser på 0,5 mg kabergolin (de-novo-patienter) och 1 mg kabergolin (patienter på L-dopa) om dagen. För patienter som redan står på levodopa kan den dosen gradvis minskas, medan dosen kabergolin ökas, tills optimal dosbalans fastställs. Med اقرأ الوثيقة كاملة