CABERGOLINA SANDOZ

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Cabergolina

متاح من:

SANDOZ S.P.A.

ATC رمز:

N04BC06

INN (الاسم الدولي):

Cabergolina

الوحدات في الحزمة:

"0.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO; "0.5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO; "0.5

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Cabergolina

ملخص المنتج:

037921222 - 1 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921386 - 2 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921184 - 1 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921323 - 1 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921071 - 0.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921640 - 4 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921588 - 4 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921499 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921487 - 2 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921501 - 4 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921273 - 1 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921297 - 1 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921032 - 0.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921590 - 4 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921448 - 2 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921044 - 0.5 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921350 - 2 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921133 - 0.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921311 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921638 - 4 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921347 - 2 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921576 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921463 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921285 - 1 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921626 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921436 - 2 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921261 - 1 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921210 - 1 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921246 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921208 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921095 - 0.5 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921057 - 0.5 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921412 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921525 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921160 - 0.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921552 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921549 - 4 MG COMPRESSE 16 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921362 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921424 - 2 MG COMPRESSE 32 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921335 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921107 - 0.5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921158 - 0.5 MG COMPRESSE 96 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921145 - 0.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921069 - 0.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921374 - 2 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921614 - 4 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921259 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921564 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921020 - 0.5 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921653 - 4 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921083 - 0.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921018 - 0.5 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921398 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921475 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921172 - 0.5 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921309 - 1 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921451 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921400 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921234 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921119 - 0.5 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921537 - 4 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921196 - 1 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921121 - 0.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921513 - 4 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato; 037921602 - 4 MG COMPRESSE 48 COMPRESSE IN FLACONE DI VETRO AMBRATO - Revocato

الوضع إذن:

Revocato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CABERGOLINA SANDOZ 0,5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Cabergolina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cabergolina Sandoz
3.
Come prendere Cabergolina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cabergolina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CABERGOLINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Cabergolina Sandoz appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
inibitori della prolattina.
Cabergolina Sandoz impedisce la lattazione (produzione di latte)
attraverso la diminuzione dei livelli
di un ormone conosciuto come prolattina.
Cabergolina Sandoz è impiegata anche per ridurre le quantità
anormali nel sangue dell’ormone
prolattina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CABERGOLINA SANDOZ
NON PRENDA CABERGOLINA SANDOZ:

se è allergico alla cabergolina, ad altri alcaloidi dell’ergot (per
esempio bromocriptina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere
paragrafo 6 e la fine del paragrafo 2);

se soffre (o ha sofferto in passato) di psicosi o è a rischio di
psicosi dopo il parto;

se soffre di gonfiore alle mani ,ai piedi e di alta pressione
sanguigna durante la gravidanza
(preeclampsia, eclampsia);

se soffre di alta pressione sanguigna non controllata o di alta
pressione sanguigna dopo il parto;

se sarà trattato con Cabergolina Sandoz per un lungo

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CABERGOLINA Sandoz 0,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di cabergolina
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa contiene 75,8 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse bianche, ovali, piatte e smussate contenenti 0,5 mg di
cabergolina. Ogni compressa ha su un
lato la linea di frattura e l’incisione “CBG” su un lato e
l’incisione “0.5” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Inibizione/soppressione della lattazione per motivazioni mediche.
Disturbi iperprolattinemici.
Adenoma ipofisario secernente prolattina.
Iperprolattinemia idiopatica.
Si consiglia che la prescrizione iniziale del medicinale sia
effettuata da uno specialista idoneo o dopo aver
consultato uno specialista.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cabergolina deve essere somministrata per via orale.
Al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati di tipo
gastrointestinale si raccomanda che, per qualsiasi
indicazione terapeutica, cabergolina sia assunta durante i pasti.
La dose massima è di 3 mg di cabergolina al giorno.
ADULTI:
Trattamento dei disturbi iperprolattinemici:
La dose raccomandata inizialmente è di 0,5 mg di
cabergolina/settimana somministrata in una o due dosi
(per esempio il lunedì e il giovedì) a settimana. La dose
settimanale deve essere aumentata gradualmente,
preferibilmente attraverso l’aggiunta di 0,5 mg di cabergolina a
settimana ad intervalli mensili fino a che
non si raggiunga una risposta terapeutica ottimale.
La dose terapeutica è di solito di 1 mg di cabergolina alla settimana
e può variare da 0,25 mg a 2 mg di
cabergolina a settimana. Nelle pazienti iperprolattinemiche sono state
usate dosi di cabergolina fino a 4,5
mg a settimana.
La dose settimanale può essere somministrata in un’unica soluzione
o d