Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Cabergolin

متاح من:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC رمز:

G02CB03

INN (الاسم الدولي):

Cabergoline

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2006-12-15

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CABERGOLIN DURA 0,5 MG TABLETTEN
Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cabergolin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin dura beachten?
3.
Wie ist Cabergolin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CABERGOLIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Prolaktinhemmer/Dopaminagonist bezeichnet werden.
Cabergolin dura verhindert die Milchbildung, indem es die Spiegel
eines Hormons mit der
Bezeichnung Prolaktin vermindert. Cabergolin dura kann auch zur
Senkung übermäßig
hoher Mengen des Hormons Prolaktin im Blut eingesetzt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN DURA BEACHTEN?
CABERGOLIN DURA 0,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Cabergolin, andere
Mutterkornalkaloid-Abkömmlinge oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
bei schwerer Leberfunktionsschwäche (Leberinsuffizienz);
-
wenn bei Ihnen bindegewebsartige (fibrotische) Organveränderungen in
der
Vorgeschichte bekannt sind;
-
wenn Sie über längere Zeit hinweg mit Cabergolin du

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabergolin dura 0,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,8 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Die eine
Seite ist glatt und die
andere Seite besitzt eine Bruchrille und die Einprägung ‚CBG’ und
‚0.5’ auf jeweils einer
Seite der Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abstillen aus medizinischen Gründen.
Hyperprolaktinämische Störungen.
Prolaktinbildende Hypophysenadenome.
Idiopathische Hyperprolaktinämie.
Es wird empfohlen, dass dieses Arzneimittel zunächst von einem
geeigneten Spezialisten
oder nach Konsultieren eines Spezialisten verordnet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Abstillen
Cabergolin dura soll innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt
eingenommen
werden. Die empfohlene Dosierung beträgt einmal 2 Tabletten.
Behandlung von hyperprolaktinämischen Störungen:
Als Anfangsdosis werden 0,5 mg Cabergolin pro Woche empfohlen,
verteilt auf
wöchentlich 1 oder 2 Gaben (je eine halbe Tablette z.B. montags und
donnerstags). Die
Wochendosis sollte allmählich erhöht werden, am besten durch
Steigerung um von 0,5 mg
2
wöchentlich in monatlichen Intervallen, bis eine optimale
therapeutische Reaktion erreicht
ist.
Die therapeutische Dosis beträgt in der Regel 1 mg (2 Tabletten) pro
Woche. Die
therapeutische Breite liegt im Bereich von 0,25 mg bis zu 2 mg (1/2
bis 4 Tabletten)
wöchentlich. Bei hyperprolaktinämischen Patientinnen wurden
Cabergolin-Dosen bis zu
4,5 mg wöchentlich gegeben.
Die wöchentliche Dosis kann je nach Verträglichkeit einmal oder
aufgeteilt auf 2 oder
mehr Gaben pro Woche verabreicht werden. Sollte die Wochendosis 1 mg
übersteigen,
sind mehrer