Butifen

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Ibuprofenas

متاح من:

ratiopharm GmbH

ATC رمز:

M01AE01

INN (الاسم الدولي):

Ibuprofen

جرعة:

400 mg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Nereceptinis/Receptinis

المجال العلاجي:

Ibuprofen

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

2011-09-15

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BUTIFEN 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Vaikams, kurių kūno svoris didesnis kaip 20 kg (6 metų ir
vyresniems), paaugliams ir suaugusiesiems
Ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(nettiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Butifen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Butifen
3.
Kaip vartoti Butifen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Butifen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUTIFEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Butifen yra skausmą malšinantis ir uždegimą slopinantis vaistinis
preparatas (nesteroidinis vaistas nuo
uždegimo, NVNU).
Butifen vartojamas trumpalaikiam simptominiam gydymui:
silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, dantų,
mėnesinių, karščiavimo ir skausmo dėl
peršalimo;
migrenos priepuolio galvos skausmui, esant aurai arba be jos.
Butifen tinka vartoti vaikams nuo 20 kg (6 metų ir vyresniems),
paaugliams ir suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUTIFEN
BUTIFEN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu padidėjęs jautrumas ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei
Butifen medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje) ;
-
jeigu praeityje buvo dusulys, astma, sloga (rinitas), nosies
gleivinės paburkimas,
-
dilgėlinė ar kiti panašūs reiškiniai vartojant acetilsalicilo
rūgštį ar NVNU;
-
jeigu yra neaiškių kraujodaros sutrikimų;
-
jeigu yra ar buvo praeityje skrandžio arba dvylikapirštės žarnos
opa (pepsinė opa) arba kraujavimas
(du ar daug

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Butifen 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 684 mg
ibuprofeno-DL-lizino druskos, atitinkančios
400 mg ibuprofeno.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos arba margai pilkšvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje yra vagelė. Dydis:
19,8 mm x 9,5 mm. Tabletę galima padalyti į i lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip galvos, dantų,
mėnesinių, karščiavimo ir skausmo
dėl peršalimo trumpalaikis simptominis gydymas.
Migrenos priepuolio sukelto galvos skausmo su aura arba be jos
trumpalaikis simptominis gydymas.
Butifen skirtas vaikams, sveriantiems daugiau kaip 20 kg (6 metų ir
vyresniems), paaugliams ir
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Suaugusiesiems
Pradinė dozė yra 200 mg arba 400 mg ibuprofeno. Prireikus galima
vartoti papildomą 200 mg arba
400 mg dozę.
Tinkamą dozių intervalą reikia parinkti derinant su simptomais ir
rekomenduojama maksimalia paros
doze. Tarp vaisto vartojimo intervalo turi praeiti mažiausiai 6
valandos. Negalima viršyti didžiausios
1200 mg ibuprofeno paros dozės.
Pacientui reikia nurodyti, kad, jeigu esant migrenos sukeltam skausmui
arba temperatūrai vaisto reikia
vartoti ilgiau kaip 3 dienas, esant skausmui – ilgiau kaip 4 dienas
arba jeigu ligos simptomai stiprėja,
būtina kreiptis į gydytoją.
YPATINGOS PACIENTŲ GRUPĖS
Senyviems pacientams
Šiems pacientams dozės koreguoti nereikia. Dėl galimų šalutinio
poveikio ypatumų (žr. 4.4 skyrių)
šiuos pacientus reikia stebėti itin atidžiai.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui dozės
koreguoti nereikia (apie
pacientus su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu žr. 4.3 skyrių).
2
Pacientams, k