BUTAFLY %1 KREM,30G

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

butenafin hcl

متاح من:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

D01AE23

INN (الاسم الدولي):

HCL butenafi

تاريخ الترخيص:

2015-11-08

نشرة المعلومات

1/4
KULLANMA TALİMATI
BUTAFLY %1 KREM
HARICEN KULLANILIR.
ETKIN MADDE:
Her 1 gram krem, 10 mg butenafin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol, Trietanolamin, Gliserin, Setil alkol, Setil Palmitat,
Stearil alkol, Sorbitan Stearat
(Span 60), Polisorbat 60, İzopropil Miristat, Saf su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_BUTAFLY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUTAFLY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUTAFLY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUTAFLY’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUTAFLY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BUTAFLY; 15 g ve 30 g’lık tüplerde pazarlanan, butenafin
hidroklorür içeren ve sadece
haricen kullanılan bir kremdir.
BUTAFLY,
ciltte
bir
çeşit
mantar
sebebi
ile
oluşan
sarımsı
kahve
veya
kahverengi
döküntülerin (tinea versicolor), vücut mantarı (tinea corporis),
ayak mantarı (interdigital tinea
pedis), kasık mantarının (tinea cruris) topikal tedavisinde
kullanılır.
2.
BUTAFLY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
BUTAFLY’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Butenafin
hidroklorüre
ve
BUTAFLY’ın
bileşiminde
yer
alan
maddelere
karşı
alerjiniz varsa,
•
Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanız,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ.
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2/4
•
12 yaşın altındaki çocuklarda.
BUT

خصائص المنتج

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUTAFLY %1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 g krem,
ETKIN MADDE:
Butenafin hidroklorür
10 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Setil Alkol
40 mg/g
Stearil Alkol
40 mg/g
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz, yumuşak, hafif karakteristik kokulu kremdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUTAFLY,
_M. _
_furfur _
(eski
adı
_P. _
_orbiculare_
)
kaynaklı
tinea
(pityriasis)
versicolor,
interdigital tinea pedis, tinea corporis,
_E. floccosum, T. mentagrophytes, T. rubrum ve T. _
_tonsurans_
kaynaklı tinea cruris dermatolojik enfeksiyonların topikal
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
YETIŞKINLERDE KULLANIMI:
Interdigital tinea pedis tedavisinde BUTAFLY 7 gün boyunca günde iki
kere veya 4 hafta
süre ile günde bir kere uygulanmalıdır.
Tinea (pityriasis) versicolor, tinea corporis veya tinea cruris'li
hastalar iki hafta boyunca
günde bir kere BUTAFLY uygulamalıdır. Yeterli miktarda BUTAFLY,
hastaların etkilenen
bölgesini ve yakın çevresindeki deriyi kaplayacak şekilde
sürülmelidir.
Tedavi döneminden sonra klinik bir iyileşme görülmezse tanı ve
tedavi gözden geçirilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
ÇOCUKLARDA KULLANIMI:
2/7
12
yaş
altındaki
pediyatrik
hastalarda
güvenlilik
ve
etkililik
çalışılmamıştır
zira
tinea
versicolor 12 yaş altındaki hastalarda yaygın değildir.
GERIYATRIK HASTALAR:
BUTAFLY’ın yaşlı hastalarda kullanımına dair özel bir durum
yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
BUTAFLY, butenafin hidroklorüre veya içindeki bileşenlere karşı
hassasiyeti olduğu bilinen
veya bundan şüphe duyulan kişilerde kontrendikedir.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Kullanım sırasında irritasyon veya hassasiyet geliştiği takdirde,
tedavi kesilmeli ve uygun
tedavi başlatılmalıdır.
Hastalık tanıs�