Buspironhydrochlorid Orion 10 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Buspironhydrochlorid

متاح من:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (الاسم الدولي):

Buspirone hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Buspironhydrochlorid (22280) 10 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2012-07-24

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUSPIRONHYDROCHLORID ORION 10 MG TABLETTEN
Buspironhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buspironhydrochlorid Orion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Buspironhydrochlorid Orion
beachten?
3.
Wie ist Buspironhydrochlorid Orion einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buspironhydrochlorid Orion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUSPIRONHYDROCHLORID ORION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buspironhydrochlorid Orion ist ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung von
klinisch bedeutsamen Angstzuständen mit folgender Leitsymptomatik:
Angst,
Agitiertheit, Spannungszustände.
11012
22
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUSPIRONHYDROCHLORID ORION
BEACHTEN?
BUSPIRONHYDROCHLORID ORION DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Buspiron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile von Buspironhydrochlorid Orion sind.
-
wenn Sie an einem akuten Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung)
leiden.
-
wenn Sie an Myasthenia gravis (einer schweren Muskelschwäche) leiden.
-
wenn Sie an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
-
wenn Sie an Epilepsie leiden.
-
wenn Sie an einer akuter Alkohol-, Hypnotika-, Analgetika- oder
Antipsychotikaintoxik

خصائص المنتج

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buspironhydrochlorid Orion 5 mg Tabletten
Buspironhydrochlorid Orion 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buspironhydrochlorid Orion 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Buspironhydrochlorid.
_Buspironhydrochlorid Orion 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Buspironhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Buspironhydrochlorid Orion 5 mg: _59,5 mg Lactose / Tablette.
_Buspironhydrochlorid Orion 10 mg: _118,9 mg Lactose / Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Buspironhydrochlorid Orion 5 mg _
Weiße oder fast weiße, ovale Tabletten, auf der einen Seite mit der
Prägung „ORN 30“
und auf der anderen Seite mit einer Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Buspironhydrochlorid Orion 10 mg _
Weiße oder fast weiße. ovale Tabletten, auf der einen Seite mit der
Prägung „ORN 31“
und auf der anderen Seite mit einer Bruchkerbe versehen.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE_ _
Zur symptomatischen Behandlung von klinisch bedeutsamen
Angstzuständen mit
folgender Leitsymptomatik: Angst, Agitiertheit, Spannungszustände.
- 3 -
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ _
Dosierung
Die Dosierung ist abhängig von den individuellen
Therapieerfordernissen des
Patienten.
_Erwachsene (über 18 Jahre) _
Zu Behandlungsbeginn 5 mg Buspironhydrochlorid dreimal täglich. Die
Dosis kann alle
zwei bis drei Tage erhöht werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 20-30 mg Buspironhydrochlorid,
aufgeteilt auf
mehrere Einzeldosen, gesteigert werden.
Es sollten nicht mehr als 60 mg Buspironhydrochlorid pro Tag
eingenommen werden.
Eine Einzeldosis von 30 mg Buspironhydrochlorid sollte nicht
überschritten werden.
Wird Buspiron zusammen mit einem starken CYP3A4-Inhibitor gegeben, ist
eine
geringere Anfangsdosis zu wählen, die nur nach einer medizinischen
Beurteilung
schrittweis