البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buspirone hydrochloride
TEVA B.V.
N05BE01
Buspirone hydrochloride
10 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 540896) Ei kaupan: 30
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
buspironi
Substituutioryhmä: 0367
Myyntilupa myönnetty
1999-01-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUSPIRON RATIOPHARM 5 MG JA 10 MG TABLETIT buspironihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buspiron ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buspiron ratiopharm tabletteja 3. Miten Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buspiron ratiopharm tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUSPIRON RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään ahdistuneisuuden pitkäaikaishoitoon, esimerkiksi alkoholismin tai depression yhteydessä. Buspiron ratiopharm vaikuttaa keskushermoston välittäjäaineisiin siten, että ahdistus lievittyy. Buspironihydrokloridia, jota Buspiron ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUSPIRON RATIOPHARM TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ BUSPIRON RATIOPHARM TABLETTEJA • jos olet allerginen buspironihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on vaikea maksan ta اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buspiron ratiopharm 5 mg tabletit Buspiron ratiopharm 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää buspironihydrokloridia 5 mg tai 10 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valmisteen kuvaus: 5 mg: Valkoinen, pyöreä, litteä, koodi ”CCL”, halkaisija 6,5 mm. 10 mg: Valkoinen, pyöreä, litteä, jakouurre, koodi ”CCD”, halkaisija 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ahdistuneisuushäiriöiden sekä muihin psyykkisiin häiriöihin liittyvän ahdistuneisuuden (esim. alkoholismin tai depression yhteydessä esiintyvän) pitkäaikaishoito silloin, kun oireiden välitön lievittäminen ei ole välttämätöntä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Aloitusannos on 15–20 mg päivässä jaettuna 2 3 annokseen. Viikon kuluttua annosta voidaan nostaa tarpeen mukaan 10 mg:aan 2 3 kertaa päivässä. Vuorokausiannoksen ei tule ylittää 60 mg eikä kerta- annoksen 20 mg. Ahdistuneisuus lievittyy yleensä 2–3 viikon kuluessa lääkityksen aloittamisesta. Elimellisissä aivo-oireyhtymissä, esim. kehitysvammaisuuden, aivoverenkiertohäiriöiden ja aivovammojen yhteydessä, aloitusannos on normaalia pienempi (5 mg tai 10 mg päivässä) ja annosta nostetaan varovasti potilaan vasteen mukaan. Jos buspironia käytetään samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n estäjän kanssa, aloitusannosta pitää pienentää. Annoksen suurentaminen on toteutettava vähitellen ja sen on perustuttava lääketieteelliseen arviointiin (ks. kohta 4.5). _ _ Ruoka lisää buspironin hyötyosuutta. Buspiron ratiopharm -tabletit pitää ottaa joka päivä samaan aikaan ja samalla tavalla (joko tyhjään vatsaan tai ruuan kanssa). Greippimehu suurentaa buspironin pitoisuutta plasmassa. Buspironia käyttävien potilaiden on syytä välttää greippimehun runsasta käyttöä. 2 Lääkityksen lopettamisen yhteydessä, pitkäaikaisenkaan käytön j اقرأ الوثيقة كاملة