Bupropion HCL 150 mg Focus Care, tabletten met gereguleerde afgifte

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk

INN (الاسم الدولي):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE 150 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BUPROPION 130,2 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet met gereguleerde afgifte

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505)

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

تاريخ الترخيص:

2021-12-06

نشرة المعلومات

RVG 127105
2022-11-02
v2.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPROPION HCL 150 MG FOCUS CARE, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bupropion HCl 150 mg Focus Care en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPROPION HCL 150 MG FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Bupropion HCl 150 mg Focus Care is een geneesmiddel dat door uw arts
aan u is voorgeschreven
voor het behandelen van uw depressie. Men denkt dat het reageert met
chemische stoffen in de
hersenen, noradrenaline en dopamine genaamd, die in verband gebracht
worden met depressie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U BENT ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in
rubriek 6.
•
U GEBRUIKT ANDERE GENEESMIDDELEN DIE BUPROPION BEVATTEN
•
BIJ U IS EPILEPSIE VASTGESTELD OF U HEEFT EEN VOORGESCHIEDENIS VAN
TOEVALLEN
•
U LIJDT AAN EEN EETSTOORNIS
, of hebt hieraan geleden (bijvoorbeeld boulimia of anorexia nervosa)
•
U HEBT EEN HERSENTUMOR
•
U BENT GEWOONLIJK EEN ZWARE DRINKER
die onlangs is gestopt of van plan is te stoppen met drinken
�

خصائص المنتج

RVG 127105
2023-04-11
v3.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bupropion HCl 150 mg Focus Care, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 150 mg
bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Gebroken witte tot lichtgele, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten
met een diameter van ongeveer
8,13 ±0,4 mm en een dikte tussen de 3,61 – 4,24 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropion HCl 150 mg Focus Care, tabletten met gereguleerde afgifte is
bestemd voor de behandeling
van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis
werd niet vastgesteld in
klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4
weken behandelen met 150 mg,
kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee
opeenvolgende doses dient
een tijd van minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling
waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige
antidepressieve effect van Bupropion
HCl 150 mg Focus Care pas na enkele weken van behandeling merkbaar
worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is.
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan
te vermijden (mits er ten
minste 24 uur tussen de doses zit).
Wanneer patiënten worden overgezet van bupropion bevattende tabletten
met verlengde afgifte met
een tweemaal daagse dosering naar Bupropion HCl 150 mg Focus Care
tabletten dient, indien
mogelijk, dezelfde totale dagdosis te worden gegeven.
PEDIATRISCHE PATIËNTEN
RVG 127105
2023-04-1