البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
LABORATORIO STADA S.L.
N02AE01
BUPRENORPHINE
35 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 35 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
BUPRENORFINA STADA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO 96 HORAS EFG , 10 parches transdérmicos Autorizado 26/01/2016 No Comercializado - BUPRENORFINA STADA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO 96 HORAS EFG , 5 parches transdérmicos Autorizado 26/01/2016 Comercializado
Autorizado
2016-01-22
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPRENORFINA STADA 35 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO 96 HORAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Stada 3. Cómo usar Buprenorfina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La sustancia activa de Buprenorfina Stada es buprenorfina. Buprenorfina es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina actúa a través de la piel. La buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA STADA NO USE BUPRENORFINA STADA si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si es adicto a analgésicos potentes (opioides); si padece una enfermedad اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina Stada 35 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas EFG Buprenorfina Stada 52,5 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas EFG Buprenorfina Stada 70 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina Stada 35 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas EFG: Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Stada 52,5 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas EFG: Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Stada 70 microgramos/hora parche transdérmico 96 horas EFG: Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Buprenorfina Stada 35 microgramos/hora parches transdérmicos 96 horas EFG: Parche transdérmico beige rectangular con esquinas redondeadas e impreso con "Buprenorphin" y "35 µg/h" en color azul Buprenorfina Stada 52,5 microgramos/hora parches transdérmicos 96 horas EFG: Parche transdérmico biege rectangular con esquinas redondeadas e impreso con "Buprenorphin" y "52,5 µg/h" en color azul. Buprenorfina Stada 70 microgramos/hora parches transdérmicos 96 horas EFG: Parche transdérmico biege rectangular con esquinas redondeadas e impreso con "Buprenorphin" y "70 µg/h" en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Buprenor اقرأ الوثيقة كاملة