BUPIVACAINUM WZF Polfa

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Bupivakainas

متاح من:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ATC رمز:

N01BB01

INN (الاسم الدولي):

Bupivakainas

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

injekcinis tirpalas

طريقة التعاطي:

leisti į epidurinę ertmę

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Bupivacaine

الوضع إذن:

Išregistruotas

تاريخ الترخيص:

1995-05-10

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BUPIVACAINUM WZF POLFA 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Bupivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra BUPIVACAINUM WZF Polfa ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant BUPIVACAINUM WZF Polfa
3.
Kaip vartoti BUPIVACAINUM WZF Polfa
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti BUPIVACAINUM WZF Polfa
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUPIVACAINUM WZF POLFA IR KAM JIS VARTOJAMAS
BUPIVACAINUM WZF Polfa sudėtyje yra ilgai veikiančio anestetiko
bupivakaino.
BUPIVACAINUM WZF Polfa vartojamas sukelti kūno dalių nejautrą
(anesteziją). Jis vartojamas užkirsti
kelią skausmo atsiradimui arba skausmo malšinimui. Jis gali būti
vartojamas:

sukelti kūno dalių nejautrą chirurginių operacijų metu
suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų
vaikams;

skausmo malšinimui suaugusiesiems, kūdikiams ir vyresniems nei 1
metų vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPIVACAINUM WZF POLFA
BUPIVACAINUM WZF POLFA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija bupivakainui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje)
ar kitokiems amidiniams lokalaus poveikio anestetikams;

jeigu yra širdies veiklos susilpnėjimo ar sumažėjusio kraujo
tūrio sukeltas šokas;

jeigu regioninė anestezija sukeliama anestetiku suleidžiant į
veną;

jeigu yra patologinė būklė, kurios metu draudžiama taikyti
epidurinę nejautr�

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BUPIVACAINUM WZF Polfa 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido.
1 ml tirpalo yra 0,137 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietinės ar regioninės anestezijos sukėlimas chirurginių
operacijų, diagnostinių ar gydomųjų
procedūrų, įskaitant akušerines, metu:

epidurinė anestezija, įskaitant kaudalinę,

periferinių nervų blokada.
BUPIVACAINUM WZF Polfa skirtas:

chirurginei anestezijai sukelti suaugusiesiems ir vyresniems nei 12
metų vaikams;

ūminio skausmo malšinimui suaugusiesiems, kūdikiams ir vyresniems
nei 1 metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistiniame preparate konservantų nėra, todėl per 24 valandas
nesuvartotą vaisto likutį būtina
sutvarkyti pagal nustatytus reikalavimus.
Bupivakainu sukelti bet kokią anesteziją reikia atsargiai, kad
preparato netyčia nepatektų į kraujagyslę.
Prieš leidžiant medikamento ir leidimo metu patariama rūpestingai
atlikinėti aspiracijos mėginį. Jei
vartojama didelė bupivakaino dozė, pvz., sukeliant epidurinę
anesteziją, pradžioje rekomenduojama
sušvirkšti 3 - 5 ml bandomąją bupivakaino tirpalo, kuriame yra
adrenalino, dozę. Netyčinis preparato
sušvirkštimas į kraujagyslę diagnozuojamas tuo atveju, kai
atsiranda laikinas širdies susitraukimų
dažnumo padidėjimas. Sušvirkštus bandomąją dozę, 5 minutes
reikia stebėti fiziologines funkcijas bei
kalbinti pacientą.
Pagrindinė bupivakaino dozė švirkščiama lėtai, 25 - 50 mg/min.
greičiu. Preparato galima švirkšti,
dozę padalijus į kelias dalis. Leidžiant bupivakaino, būtina
atidžiai stebėti fiziologines funkcijas bei
2
kalbinti pacientą. Jei atsiranda ūminio toksinio poveikio simptomų,
būtina nedelsia