BUFAR EASYHALER 80MCG/4.5MCG/INHALATION POWDER FOR INHALATION

البلد: قبرص

اللغة: اليونانية

المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

العنصر النشط:

BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

متاح من:

ORION CORPORATION (ORION PHARMA) (0000009402) ORIONINTIE 1, ESPOO, 02200

ATC رمز:

R03AK07

INN (الاسم الدولي):

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

جرعة:

80MCG/4.5MCG/INHALATION

الشكل الصيدلاني:

POWDER FOR INHALATION

تركيب:

BUDESONIDE (0051333223) 80UG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 4,5UG

طريقة التعاطي:

INHALATION USE

نوع الوصفة الطبية :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

المجال العلاجي:

FORMOTEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

ملخص المنتج:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1214/04/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
BUFAR EASYHALER, 80 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/4,5
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ΕΙΣΠΝΟΉ, ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ
Βουδεσονίδη/φορμοτερόλη φουμαρική
διυδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BUFAR Easyhaler 80/4,5 και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το BUFAR Easyhaler 80/4,5
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BUFAR Easyhaler 80/4,5
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς �

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUFAR Easyhaler, 80 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή, κόνις για
εισπνοή.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που
απελευθερώνεται από το επιστόμιο)
περιέχει: βουδεσονίδη
80 μικρογραμμάρια/εισπνοή και
φορμοτερόλη φουμαρική διυδρική 4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή.
Με τη συσκευή Easyhaler η παρεχόμενη δόση
(που απελευθερώνεται από τον
ενεργοποιητή) περιέχει
παρόμοια ποσότητα δραστικής ουσίας με
την μετρούμενη δόση (που
απελευθερώνεται από το
δοχείο).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική 4.000 μικρογραμμάρια ανά
παρεχόμενη δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή σε δοσιµετρική
συσκευή εισπνοής (Easyhaler).
Λευκή έως κιτρινωπή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BUFAR Easyhaler 80 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή ενδείκνυται
σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω.
Το BUFAR Easyhaler 80 μικρογραμμάρια/4,5
μικρογραμμάρια/εισπνοή ενδείκνυται
για την τακτική
θεραπεία του άσθματος όπου η χορήγηση
συνδυασμού (εισπνεόμενου
κορτι�