Budo-San 3 mg - Kapseln

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

BUDESONID

متاح من:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC رمز:

A07EA06

INN (الاسم الدولي):

bUDESONIDE

الوحدات في الحزمة:

60 Stück, Laufzeit: 36 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Budesonid

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1998-03-19

نشرة المعلومات

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palat-buc-de4-1-dec19-ua.docx.docx
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Budo-San 3mg Kapseln
Budesonid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Budo-San 3mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Budo-San 3mg Kapseln beachten?
3.
Wie sind Budo-San 3mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Budo-San 3mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Budo-San 3mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
Budo-San 3mg ist ein lokal stark wirksames Arzneimittel aus der Gruppe
der Glukokortikoide zur
Behandlung von chronisch entzündlichen Darmerkrankungen.
An der Schleimhaut des Darms wirkt es gegen Entzündung, allergische
Reaktionen und übersteigerte
Flüssigkeitsabsonderung und führt auf diesem Weg zu einer Besserung
der Krankheitssymptome.
Budo-San 3mg ist geeignet zur Behandlung
-
von akuten Schüben einer leichten bis mittelschweren chronischen
Entzündung des Darms
(Morbus Crohn) mit Beteiligung des Krummdarms (Ileum) und/oder eines
Teils des Dickdarms
(Colons ascendens).
-
einer mikroskopischen Colitis
: einer Erkrankung mit den Erscheinungsarten kollagene und
lymphozytäre Colitis, die durch eine chronische Entzündung des
Dickdarms gekennzeichnet ist
und üblicherweise mit chronisch w�

خصائص المنتج

1
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Budo-San 3 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Kapsel enthält 3 mg Budesonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
12 mg Lactose-Monohydrat und 240 mg Saccharose pro Kapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets.
Die Kapseln sind oval, altrosa-farben und beinhalten weiße, runde
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Einleitung der Remission bei Patienten mit leichten bis
mittelschweren Schüben des Morbus Crohn
mit Befall des terminalen Ileums und/oder des Colons ascendens.
-
Mikroskopische Colitis
-
Autoimmunhepatitis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Morbus Crohn_
_Induktion der Remission_
Die empfohlene Tagesdosis ist 1-mal täglich 3 Hartkapseln morgens
oder, wenn es für den Patienten
geeigneter ist, 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) 1 Kapsel
Budo-San 3 mg (entsprechend einer
Tagesdosis von 9 mg Budesonid).
_Dauer der Anwendung_
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung,
im Allgemeinen wird eine
Behandlungsdauer von 8 Wochen empfohlen.
_Mikroskopische Colitis_
_Induktion der Remission_
Die empfohlene Tagesdosis ist 3 Kapseln 1-mal täglich morgens
(entsprechend einer Tagesdosis von 9 mg
Budesonid).
_Erhaltung der Remission_
Eine Erhaltungstherapie sollte nur bei Patienten mit häufig
wiederkehrenden Symptomen einer
mikroskopischen Colitis nach erfolgreicher Induktionsbehandlung
eingeleitet werden. Entsprechend den
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individuellen Anforderungen des Patienten kann ein Dosierungsschema
mit zwei Kapseln 1-mal täglich
morgens (6 mg Budesonid) oder der Einnahme von abwechselnd täglich
zwei und einer Kapsel am Morgen
(entsprechend einer durchschnittlichen Tagesdosis von 4,5 mg
Budesonid) angewendet werden. Es sollte die
niedrigste wirksame Dosis verwendet werden.
_Dauer der Anwendung_
Bei aktiver mikroskopischer Colitis sollte die Behandlungsdauer a