BUDENA 64 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

BUDESONIDA

متاح من:

LABORATORIO ALDO UNION S.L.

ATC رمز:

R01AD05

INN (الاسم الدولي):

BUDESONIDA

جرعة:

64 microgramos/dosis

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

تركيب:

BUDESONIDA 64 microgramos

طريقة التعاطي:

VÍA NASAL

الوحدات في الحزمة:

1 envase pulverizador de 200 dosis;

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Budesonida

ملخص المنتج:

BUDENA 64 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL,1 envase pulverizador de 200 dosis - 108622005 - 413721000 - 251201000140105; BUDENA 64 microgramos SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 120 dosis Autorizado 21/10/2015 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-10-21

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDENA 64 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Budesonida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es BUDENA 64 microgramos suspensión para pulverización nasal
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BUDENA 64 microgramos
suspensión para
pulverización nasal
3. Cómo usar BUDENA 64 microgramos suspensión para pulverización
nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de BUDENA 64 microgramos suspensión para
pulverización nasal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDENA 64 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
BUDENA 64 microgramos contiene como principio activo budesonida, que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados glucocorticoides y se emplea para reducir la
inflamación de la mucosa nasal (parte
interna de la nariz).
BUDENA 64 microgramos se utiliza para el tratamiento de los síntomas
de la rinitis alérgica estacional
(“fiebre del heno”), así como de la rinitis perenne (todo el
año) alérgica y no alérgica, tanto en adultos
como en niños de 6 años o mayores.
BUDENA 64 microgramos puede utilizarse también en pacientes adultos
para tratar los síntomas de los
pólipos nasales y/o para la prevención de la aparición de nuevos
pólipos nasales tras su extirpación
mediante intervención quirúrgica.
2. ANTES DE USAR BUDENA 64 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACI�

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUDENA 64 microgramos suspensión para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene: budesonida 64 microgramos (1,28 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
BUDENA 64 microgramos es una suspensión acuosa que se presenta en
envase de vidrio marrón provisto
de una bomba dosificadora y un adaptador nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUDENA 64 microgramos suspensión para pulverización nasal está
indicado en el tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica estacional o perenne y de la
rinitis no alérgica perenne, tanto en
adultos como en niños de 6 años o mayores.
Asimismo está indicado para el tratamiento sintomático de la
poliposis nasal y para su prevención tras
polipectomía en pacientes adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología debe ser individualizada y ajustarse a la mínima dosis
capaz de mantener el control de los
síntomas.
_RINITIS ALÉRGICA ESTACIONAL Y PERENNE, RINITIS NO ALÉRGICA PERENNE:
_
Adultos, ancianos y niños de 6 ó más años: La dosis inicial
recomendada es de 256 microgramos diarios.
Esta_ _dosis puede administrarse como dos aplicaciones (2 x 64
microgramos) en cada fosa nasal una vez al
día por la mañana o una aplicación (1 x 64 microgramos) en cada
fosa nasal, por la mañana y por la noche.
Una vez conseguidos los efectos clínicos deseados, normalmente al
cabo de 1-2 semanas, la dosis de
mantenimiento debe reducirse a la mínima necesaria para controlar los
síntomas.
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Los pacientes con rinitis alérgica estacional deberían iniciar el
tratamiento con anterioridad al inicio de la
estación polínica. Puede resultar necesario el tratamiento
concomitante para el control de los síntomas
oculares debidos a la alergia.
Pueden ser necesarios varios días de tratamiento con BUDENA 64
microgramos