BRULAMYCIN 3 mg/ml oldatos szemcsepp

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

tobramycint

متاح من:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC رمز:

S01AA12

INN (الاسم الدولي):

tobramycin

الوحدات في الحزمة:

1x5ml

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-03682 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TOBREX 3 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05294

الوضع إذن:

WEU

تاريخ الترخيص:

1986-12-17

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRULAMYCIN 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
tobramicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin oldatos szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brulamycin oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Brulamycin oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brulamycin oldatos szemcseppet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRULAMYCIN OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp (aminoglikozid) antibiotikumot
tartalmazó készítmény,
mely baktériumok okozta fertőzésből eredő szembetegségek
kezelésére szolgál felnőttek és 1 éves
vagy 1 évesnél idősebb gyermekek esetében.
2.
TUDNIVALÓK A BRULAMYCIN OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BRULAMYCIN 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET
-
ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre, ill. más aminoglikozid
antibiotikumra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp csak orvosi előírásra
alkalmazható, ezért használata előt

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BRULAMYCIN 3 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg/ml tobramicin (tobramicin-szulfát formájában).
Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-klorid (0,10 mg /ml)
1 cseppentős tartály(5 ml) 0,50 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A tobramicinre érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív kórokozók
által kiváltott külső
szemfertőzések kezelése felnőtteknél és 1 éves vagy 1 évesnél
idősebb gyermekeknél:
-
blepharitis
-
conjunctivitis
-
blepharo-conjunctivitis
-
keratitis, beleértve a kontaktlencse okozta keratitiseket is
Más antibiotikumokkal összehasonlítva Pseudomonas species
fertőzésekben antibakteriális hatása
kifejezettebb. Szemészeti alkalmazásának jelentősége elsősorban
_Pseudomonas aeruginosa_ és
_Staphylococcus aureus_ fertőzések kezelése során van.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szemészeti alkalmazásra.
Használata serdülőknél és felnőtteknél, beleértve az
időskorúakat is:
Enyhe és középsúlyos fertőzésben az adag 4 óránként egy vagy
két csepp az érintett szem(ek)
kötőhártya zsákjába cseppentve.
Súlyos esetekben az adag óránként egy vagy két csepp az érintett
szem(ek) kötőhártya zsákjába
cseppentve, míg javulás nem észlelhető; ezt követően az
adagolás gyakoriságát a kezelés befejezése
előtt kell csökkenteni.
A kezelés szokásos időtartama 7-10 nap
A TÖBBI ANTIBIOTIKUM KÉSZÍTMÉNYHEZ HASONLÓAN ELLENŐRIZNI KELL A
BAKTERIÁLIS KEZELÉSRE ADOTT
VÁLASZT.
A fejet hátra kell hajtani, az alsó szemhéjat le kell húzni, és
felfelé nézve a conjunctiva zsákba kell
cseppenteni. Becseppentést követően a szemet be kell csukni, és
enyhe nyomást kell a szemzugra
gyakorolni. Ezáltal csökkenthető a gyógyszer szemen keresztüli
szisztémás abszorpciója, és a
szisztémás mellékhatá