Broomhexine HCl SAM 8 mg/5 ml, drank

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

متاح من:

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V. De Weegschaal 14 5215 MN 'S HERTOGENBOSCH

ATC رمز:

R05CB02

INN (الاسم الدولي):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 1,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE 1,5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Drank

تركيب:

ABRIKOZENSMAAKSTOF ; BENZOËZUUR (E 210) ; MALTITOL (E 965) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Bromhexine

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ‘s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/ 5 ML_, drank
_BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124835=32438
RVG 124836=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180525
REV. 1.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/5 ML, DRANK
BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG/5 ML, DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, de arts van uw
kind of uw apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Broomhexine HCl SAM en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BROOMHEXINE HCL SAM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Broomhexine HCl SAM is een slijmoplosser en wordt gebruikt bij
vastzittende hoest. Dit medicijn maakt
het ophoesten makkelijker als dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht of de klacht van uw kind na 14 dagen niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts of de arts van uw kind.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U ben

خصائص المنتج

Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ‘s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/ 5 ML_, drank
_BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124835=32438
RVG 124836=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180525
REV. 1.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl SAM 4 mg/5ml, drank
Broomhexine HCl SAM 8 mg/5ml, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl SAM 4 mg/5 ml en Broomhexine HCl SAM 8 mg/5 ml
bevatten per ml 0,8 mg
respectievelijk 1,6 mg broomhexinehydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect: bevat 0,39 g maltitol (E965) per ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van het
slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De drank bevat geen suiker en kan daarom ook door diabetici worden
ingenomen.
Dosering
Drank 4 mg/5ml
Drank 8 mg/5 ml
Volwassenen en kinderen ouder
dan 10 jaar:
3 maal daags 4 tot 16 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5-20 ml drank
3x daags 2,5 - 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V., ‘s-Hertogenbosch, The
Netherlands
MODULE 1
Administrative and
prescribing information
_BROOMHEXINE HCL SAM 4 MG/ 5 ML_, drank
_BROOMHEXINE HCL SAM 8 MG/ 5 ML_, drank
RVG 124835=32438
RVG 124836=32439
Bromhexine HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW180525
REV. 1.1
APPROVED MEB
3 maal daags 4 tot 8 mg
broomhexinehydrochloride
3x daags 5 - 10 ml drank
3x daags 2,5 - 5 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2 tot 4 mg