البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ambroxol
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
R05CB06
Ambroxol
6 mg/ml
Xarope
Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 150 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
ambroxol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5751938 CNPEM: 50003569 CHNM: 10044080 Não Comercializado
Autorizado
2018-08-21
APROVADO EM 05-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Broncosil 6 mg/ml Xarope Cloridrato de ambroxol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Broncosil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Broncosil 3. Como tomar Broncosil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Broncosil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Broncosil e para que é utilizado Broncosil é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções brônquicas, tornando o muco mais fluido. Broncosil tem um efeito estimulador sobre a mucosa brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica facilitada a formação e a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos brônquios. Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica, estes mecanismos mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas. Facilita e acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação fluidificante e expetorante. Este medicamento está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Broncosil Não tome Broncosil - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a qualquer outro componente deste اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 21-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Broncosil 6 mg/ml Xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Broncosil contém 6 mg de cloridrato de ambroxol. Excipiente com efeito conhecido Sorbitol líquido (E420) – 350 mg/ml Ácido benzoico (E210) – 1,75 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope. O xarope apresenta-se como uma solução límpida, praticamente incolor e ligeiramente viscosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica. Broncosil é indicado em adultos e crianças. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem consultar o médico assistente. Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 2 vezes por dia. APROVADO EM 21-08-2018 INFARMED Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas do trato respiratório e para o tratamrento inicial em condições crónicas até 14 dias. Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia (correspondendo a 1,2 mg/kg de peso corporal). Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (correspondendo a 1,25 mg/kg de peso corporal). Crianças até aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (correspondendo a 1,6 mg/kg de peso corporal). Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser reduzidas para metade após 14 dias. Modo de administração Broncosil pode ser tomado com ou sem alimentos. Para facilitar a administração do xarope a embalagem contém um dispositivo de medição de volume. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade com um excipiente do medicamento (ver secção 4.4), o uso do medicamento é contraindicado. 4.4 Advertências e precauções especi اقرأ الوثيقة كاملة