BRONCHOBOS 375 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

karbocistein

متاح من:

Bosnalijek d.d.

ATC رمز:

R05CB03

INN (الاسم الدولي):

karbocistein

جرعة:

375 mg/1 kapsula

الشكل الصيدلاني:

kapsula, tvrda

تركيب:

1 kapsula, tvrda, sadrži: 375 mg karbocisteina

الوحدات في الحزمة:

30 kapsula, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

BOSNALIJEK d.d.

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2021-04-19

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BRONCHOBOS
375 mg
kapsule, tvrde
karbocistein
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje
su važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako biste
primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je BRONCHOBOS i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati BRONCHOBOS
3.
Kako primjenjivati BRONCHOBOS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati BRONCHOBOS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je BRONCHOBOS i za šta se primjenjuje
BRONCHOBOS
sadrži lijek koji se naziva karbocistein. Karbocistein pripada grupi
lijekova koji se zovu
”mukolitici”. Djeluje tako što smanjuje ljepljivost bronhalnog
sekreta (sluzi) i na taj način olakšava
iskašljavanje.
BRONCHOBOS se primjenjuje kod problema s dišnim putevima
(respiratorni trakt), koji nastaju kada
se stvara previše sekreta ili je on previše ljepljiv.
2.
Prije nego poČnete primjenjivati BRONCHOBOS
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek i obavijestite Vašeg ljekara:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na karbocistein ili na bilo koji
drugi sastojak BRONCHOBOSA
(sastav lijeka naveden je u dijelu 6.). Znaci alergijske reakcije
uključuju: osip, poteškoće pri
gutanju ili disanju, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Ako imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crijevu.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se bilo šta od prethodno
navedenog odnosi na Vas. Ako

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BRONCHOBOS
375 mg
kapsule, tvrde
karbocistein
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna BRONCHOBOS kapsula, tvrda sadrži: karbocisteina 375 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Duguljaste tvrde želatinske kapsule veličine 0, sastavljene od
tijela i kapice žute boje. Sadržaj kapsule
je bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Karbocistein je mukolitički agens koji se primjenjuje kao pomoćna
terapija kod oboljenja respiratornog
trakta
(uključujući
i
hroničnu
opstruktivnu
bolest
dišnih
puteva),
karakteriziranih
prekomjernim,
viskoznim mukusom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli uključujući i starije osobe
Doziranje je temeljeno na inicijalnom dnevnom doziranju od 2250 mg
karbocisteina u podijeljenim
dozama,
smanjujući
na
1500
mg
na
dan
u
podijeljenim
dozama,
kada
se
za
to
postigne
zadovoljavajući odgovor na liječenje. Naprimjer, dvije BRONCHOBOS
kapsule, tvrde tri puta na dan,
smanjujući dozu na jednu BRONCHOBOS kapsulu, tvrdu četiri puta na
dan.
Pedijatrijska populacija
BRONCHOBOS
375 mg kapsule, tvrde se ne preporučuju za primjenu u djece.
Uobičajena dnevna doza lijeka je 20 mg/kg tjelesne težine, u
podijeljenim dozama. Preporučena doza
lijeka za djecu se ostvaruje s BRONCHOBOS 125 mg/5 ml sirupom.
Način primjene
BRONCHOBOS
375 mg kapsule, tvrde su namijenjene za oralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci (navedene su u dijelu
6.1.);

Primjena u pacijenata sa aktivnom peptičkom ulceracijom.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri primjeni
Potreban je oprez u starijih pacijenata, pacijenata s anamnezom čira
na želucu ili dvanaestopalačnom
crijevu
ili
u
pacijenata
koji
istovremeno
primjenjuju
lijekove
za
koje
je
poznato
da
uzrokuju
2
gastrointestinalno
krvarenje.
Ako
se
javi
gastrointestinalno
krvarenje,
pacijenti
treba
da
prekinu
primjenu lijeka.
Lijek BRONCHOBOS
375 m