Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup

البلد: سلوفاكيا

اللغة: السلوفاكية

المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

متاح من:

Bionorica SE, Nemecko

ATC رمز:

R05CA

طريقة التعاطي:

perorálne použitie

الوحدات في الحزمة:

sir 1x50 ml (liek.skl.); sir 1x100 ml (liek.skl.)

نوع الوصفة الطبية :

Nie je viazaný na lekársky predpis

المجموعة العلاجية:

94 - FYTOPHARMACA

المجال العلاجي:

Expektoranciá

ملخص المنتج:

sir 1x100 ml (liek.skl.); sir 1x50 ml (liek.skl.)

الوضع إذن:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

تاريخ الترخيص:

2008-05-29

نشرة المعلومات

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04766-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRONCHIPRET
S TYMIANOM A BREČTANOM SIRUP
kvapalný extrakt vňate dúšky (tymianu), kvapalný extrakt listu
brečtana
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bronchipret s tymianom
a brečtanom sirup
3.
Ako užívať Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE BRONCHIPRET
S TYMIANOM A BREČTANOM SIRUP A NA ČO SA POUŽÍVA
Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup je rastlinný liek
používaný na uľahčenie vykašliavania pri
produktívnom kašli pri ochoreniach dýchacích ciest spojených so
zahlienením, napríklad pri
nachladnutí alebo bronchitíde, od 2 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE BRONCHIPRET
S TYMIANOM A BREČTANOM
SIRUP
NEUŽÍVAJTE
BRONCHIPRET
S TYMIANOM A BREČTANOM
SIRUP
- ak ste alergický na vňať dúšky, brečtan alebo rastliny z
čeľade hluchavkovité a aralkovité alebo na
ktorúkoľvek z �

خصائص المنتج

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04766-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml (čo zodpovedá 112 g) sirupu obsahuje:
_Thymi extractum fluidum_ (kvapalný extrakt vňate dúšky (tymianu))
16,8 g (1:2-2,5), extrakčné
rozpúšťadlá: roztok amoniaku 10 % (m/m) : glycerol 85 % (m/m) :
etanol 90 % (V/V) : voda
(1:20:70:109);
_Hederae helicis extractum fluidum_ (kvapalný extrakt listu
brečtana) 1,68 g (1:1), extrakčné
rozpúšťadlo: etanol 70 % (V/V).
Pomocné látky so známym účinkom:
maltitol, roztok
2,3 g na dávku 5,4 ml
hydroxypropylbetadex
90,8 mg na dávku 5,4 ml
Tento liek obsahuje 7 obj. % etanolu, t.j. až do 300 mg alkoholu na
dávku 5,4 ml.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Svetlohnedá číra aromatická tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Uľahčenie vykašliavania pri produktívnom kašli pri ochoreniach
dýchacích ciest spojených so
zahlienením, napríklad pri nachladnutí alebo bronchitíde.
Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup je určený dospelým,
dospievajúcim a deťom od 2 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
PACIENTI
JEDNA DÁVKA
DENNÁ DÁVKA
Deti od 2 do 5 rokov
3,2 ml
9,6 ml
Deti od 6 do 11 rokov
4,3 ml
12,9 ml
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
5,4 ml
16,2 ml
Spôsob podávania
Bronchipret s tymianom a brečtanom sirup sa užíva 3-krát denne
pomocou priloženej odmerky
v dávke zodpovedajúcej veku podľa vyššie uvedenej tabuľky.
Bronchipret s tymianom a brečtanom
sirup prehĺtajte neriedený. Po užití lieku vypite trochu tekutiny,
najlepšie vodu. Pred každým použitím
dobre pretrepte.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04766-Z1B
2
Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Ak príznaky
pretrvávajú dlhšie ako 1 týždeň alebo
v prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky, hnisavého alebo
krvavého hlienu, j