Bromocriptin-Richter 2,5 mg comprimate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Bromocriptinum

متاح من:

Gedeon Richter PLC

ATC رمز:

G02CB01

INN (الاسم الدولي):

Bromocriptinum

جرعة:

2,5 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate

الوحدات في الحزمة:

N30

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

تاريخ الترخيص:

2022-11-27

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BROMOCRIPTIN-RICHTER 2,5MG COMPRIMATE
Bromocriptinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Bromocriptin-Richter 2,5mg comprimate (denimit în
continuare Bromocriptin-
Richter comprimate) şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromocriptin-Richter
comprimate
3. Cum să luaţi Bromocriptin-Richter comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bromocriptin-Richter comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BROMOCRIPTIN-RICHTER COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Bromocriptin-Richter comprimate conține substanța activă numită
bromocriptină și este utilizat
pentru tratarea pacienților cu:
Condițiile care rezultă din niveluri ridicate de prolactină (un
hormon, care acționează asupra
corpului galben numit și „corp galben” și producția de lapte)
și/sau hormon de creștere, în sânge.
Ambii acești hormoni sunt produși de glanda pituitară care se află
în creier. Nivelurile ridicate de
prolactină pot apărea fără nici-o cauză aparentă, din cauza
efectelor unui medicament sau a unei
tulburări la nivelul glandei pituitare.
Bromocriptina este utilizată pentru:
-
Întreruperea producției de lapte matern numai din motive medicale
(de exemplu, boala

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bromocriptin-Richter 2,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 2,5mg bromocriptină sub formă de 2,87 mg
mesilat de bromocriptină.
Excipien cu efect cunoscut: 41,0 mg lactoză monohidrat în fiecare
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate aproape albe, cu fețe plate, teșite pe margine, cu o
linie de bisectare pe o parte și cu
inscripția „2,5” pe cealaltă față. Diametru: 7 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inhibarea lactației din motive medicale
Prevenirea sau suprimarea lactației fiziologice postpartum numai
acolo unde este indicat medical
(cum ar fi în caz de pierdere intrapartum, deces neonatal, infecție
HIV a mamei).
Bromocriptina nu este recomandată pentru suprimarea de rutină a
lactației sau pentru ameliorarea
simptomelor de durere și ingurgitare postpartum, care pot fi tratate
în mod adecvat cu intervenții
non-farmacologice (cum ar fi suportul ferm pentru sâni, aplicarea de
gheață) și/sau analgezice
simple.
Hiperprolactinemia
Tratamentul hiperprolactinemiei la pacienții cu hipogonadism și/sau
galactoree.
Tulburări ale ciclului menstrual, infertilitate feminină
Tratamentul infertilității feminine asociate cu niveluri bazale
normale de gonadotropină și
hiperprolactinemie (absolută sau relativă).
Prolactinom
Într-un număr de unități specializate, pacienții cărora s-a
demonstrat că au adenoame secretoare de
prolactină au fost tratați cu succes cu bromocriptină. În special,
bromocriptina poate fi considerată
ca o primă alegere de tratament la pacienții cu macroadenoame și ca
alternativă la procedura
chirurgicală (hipofiziotomie transsfenoidală) la pacienții cu
microadenoame.
Acromegalie
Bromocriptina a fost utilizată într-un număr de unități
specializate ca adjuvant la chirurgie și/sau
radioterapie pen