BROMAZEPAM

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

BROMAZEPAM

متاح من:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC رمز:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (الاسم الدولي):

BROMAZEPAM

المجال العلاجي:

ANSIOLITICOS SIMPLES

ملخص المنتج:

Expediente: 4290727221; cnpj: 45992062000165; Numero transacao: 45992062000165; Numero processo: 45992062000165; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1058308380018 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1058308380026 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1058308380034 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1058308380042 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES

الوضع إذن:

REGISTRADO

تاريخ الترخيص:

2016-11-28

نشرة المعلومات

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خصائص المنتج

BROMAZEPAM
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
3 MG E 6 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromazepam
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 3 mg e 6 mg. Embalagem contendo 20 ou 30 unidades.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
de
3 mg
contém:
bromazepam..................................................................................................................................................................3
mg
excipiente*
q.s.p..........................................................................................................................................................1
com
*vermelho de eritrosina laca de alumínio, celulose microcristalina,
lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio, amido e croscarmelose sódica.
Cada
comprimido
de
6 mg
contém:
bromazepam............................................................................................................................................................6
mg
excipiente**
q.s.p..................................................................................................................................................1
com
**azul
de
indigotina
132
laca
de
alumínio,
óxido
de
ferro
amarelo,
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose
sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas
somáticas ou psicológicas associadas à síndrome
de ansiedade. É indicado
também para o uso adjuvante no tratamento de ansiedade e agitação
associadas a
transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é
grave ou incapacitante.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e
síndrome de ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5,