BROMAZEPAM PENSA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

BROMAZEPAM

متاح من:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC رمز:

N05BA08

INN (الاسم الدولي):

BROMAZEPAM

الوحدات في الحزمة:

" 1,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2,5 MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 20 ML; " 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLA

الفئة:

N

المجال العلاجي:

BROMAZEPAM

ملخص المنتج:

035954041 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 035954015 - 1,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035954027 - 3 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035954039 - 2,5 MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BROMAZEPAM PENSA 1,5 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM PENSA 3 MG COMPRESSE
BROMAZEPAM PENSA 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è BROMAZEPAM PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BROMAZEPAM PENSA
3.
Come prendere BROMAZEPAM PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BROMAZEPAM PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È BROMAZEPAM PENSA E A COSA SERVE:
BROMAZEPAM PENSA contiene bromazepam, appartenente alla classe di
medicinali chiamata
“benzodiazepine” ad azione ansiolitica.
Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia
gravi, che sottopongono il soggetto
a grave disagio.
Questo medicinale si usa per trattare:
-
ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia
-
i disturbi del sonno (insonnia)
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il
soggetto a grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BROMAZEPAM PENSA
NON PRENDA BROMAZEPAM PENSA:
-
se è allergico al bromazepam, ad altri medicinali simili
(benzodiazepine) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico alle benzodiazepine (classe di medicinali a cui
appartiene bromazepam)
-
se soffre di miastenia grave (grave malattia che colpisce i muscoli e
che si manifesta con
debolez

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROMAZEPAM PENSA 1,5 mg compresse
BROMAZEPAM PENSA 3 mg compresse
BROMAZEPAM PENSA 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BROMAZEPAM PENSA 1,5 mg compresse
Una compressa contiene - Principio attivo: bromazepam mg 1,5
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
BROMAZEPAM PENSA 3 mg compresse
Una compressa contiene- Principio attivo: bromazepam mg 3
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
BROMAZEPAM PENSA 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Un ml di soluzione contiene - Principio attivo: bromazepam mg 2,5
Eccipiente con effetti noti: propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome
ansiosa.
-
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone
il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va
regolata caso per caso. La dose
media di BROMAZEPAM PENSA varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno
(1-2 compresse da
1,5 mg 2-3 volte al dì oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì,
oppure 15-30 gocce 2-3
volte al dì).
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
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Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta
funziona