Bromazepam 6 - 1 A Pharma

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Bromazepam

متاح من:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC رمز:

N05BA08

INN (الاسم الدولي):

bromazepam

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Teil 1 - Tablette; Bromazepam (12299) 6 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

1986-04-30

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION
:
INFORMATION FÜR ANWENDER
Bromazepam 6 - 1 A Pharma
6 mg Tabletten
Bromazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bromazepam 6 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromazepam 6 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Bromazepam 6 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bromazepam 6 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BROMAZEPAM 6 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bromazepam 6 - 1 A Pharma ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Bromazepam 6 - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von
Beschwerden, die durch akute und chronische
Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände ausgelöst wurden.
Die Anwendung von Bromazepam 6 - 1 A Pharma als Schlafmittel ist nur
dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine
Beruhigung am Tage erforderlich ist.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMAZEPAM 6 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
BROMAZEPAM 6 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Bromazepam, andere Benzodiazepine oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder
Arzneimitteln waren
•
bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Schlaf- und Schmerzmitteln oder

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bromazepam 6 - 1 A Pharma
6 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 6 mg Bromazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 246 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat)/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Grüne, oblong-bikonvexe Tablette mit beidseitiger 3-fach-Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und Angstzuständen.
Der Einsatz von Bromazepam 6 - 1 A Pharma als Schlafmittel ist nur
dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig eine
Tranquilisation am Tage erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die
Schwere der Erkrankung angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz,
die Dosis so gering und die Behandlungsdauer
so kurz wie möglich zu halten.
AMBULANTE BEHANDLUNG
In der Regel sollte die Behandlung mit 3 mg Bromazepam, ½ Tablette
Bromazepam 6 - 1 A Pharma (entsprechend
3 mg Bromazepam) abends, etwa 1 Stunde vor dem Schlafengehen, begonnen
werden.
Die Dosis kann auf 6 mg Bromazepam gesteigert werden.
Im Allgemeinen hält die Wirkung nach abendlicher Einnahme von
Bromazepam 6 - 1 A Pharma bis zum nächsten
Abend an, sodass tagsüber zusätzliche Einnahmen nicht notwendig
sind. Sollten bei dieser Dosierung die gewünschten
Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Tagesdosis vom Arzt
auf bis zu 9 mg, in Einzelfällen auf bis zu
12 mg Bromazepam, gesteigert werden. Diese Tagesdosen werden in der
Regel auf mehrere Einzeldosen verteilt,
gegebenenfalls mit einer größeren Dosis zur Nacht. Höhere
Dosierungen sind nur in seltenen Fällen notwendig (z. B.
psychische und neurologische Erkrankungen) und erfolgen in der Regel
im Krankenhaus.
STATIONÄRE BEHANDLUNG
Bei schweren Spa