BRODILATEN INH.SOL.N 5.0MG/2.5ML AMP

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

SALBUTAMOL SULFATE

متاح من:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC رمز:

R03AC02

INN (الاسم الدولي):

SALBUTAMOL SULFATE

جرعة:

5.0MG/2.5ML AMP

الشكل الصيدلاني:

INH.SOL.N (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

تركيب:

SALBUTAMOL SULFATE 2,4MG

طريقة التعاطي:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

المجال العلاجي:

SALBUTAMOL

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 27224/17/03-04-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0713/003/DC; Συσκευασίες: 2803163303012 BTx10 AMPS x 2.5 ML 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803163303029 BTx20 AMPS x 2.5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803163303036 BTx30 AMPS x 2.5 ML 75ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803163303043 BTx50 AMPS x 2.5 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803163303050 BTx60 AMPS x 2.5 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα κι όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι
BRODILATEN 1,25 MG / 2,5 ML Ή 2,5 MG
/ 2,5 ML Ή 5 MG / 2,5 ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Στο υπόλοιπο φύλλο οδηγιών χρήσης
αυτό το φάρμακο θα αναφέρεται ως
BRODILATEN.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Brodilaten και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Brodilaten
3. Π�

خصائص المنتج

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Brodilaten 5,0 mg / 2,5 mL Διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2,5 mL διαλύματος για εισπνοή με
εκνεφωτή περιέχουν 5 mg σαλβουταμόλης
(ως θειική
σαλβουταμόλη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Brodilaten 5,0 mg Διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή ενδείκνυται σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά
ηλικίας 4 έως 11 ετών.
Το Brodilaten 5,0 mg Διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή δεν ενδείκνυται για βρέφη
και παιδιά κάτω
των 4 ετών, βλέπε παράγραφο 4.2.
Το Brodilaten 5,0 mg Διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή ενδείκνυται για τη θεραπεία
των σοβαρών
οξειών παροξύνσεων της χρόνιας
αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ)
και τη θεραπεία του οξέος
σοβαρούάσθματος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων):_
2,5 mg έως 5 mg σαλβουταμόλης έως και
τέσσερις φορές την ημέρα. Υπό αυστηρή
ιατρική παρακολούθηση στο νοσοκομείο
μπορούν να
χορηγηθούν μέχρι 40 mg ημερησίως.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Παιδιά ηλικίας 1