Brevibloc 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ESMOLOLHYDROCHLORID

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

C07AB09

INN (الاسم الدولي):

Esmolol hydrochloride

جرعة:

10 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

infusionsvæske, opløsning

تاريخ الترخيص:

2022-05-08

خصائص المنتج

17. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Brevibloc, infusionsvæske, opløsning (2care4)
0.
D.SP.NR.
08196
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brevibloc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Brevibloc infusionsvæske, opløsning, indeholder 10 mg
esmololhydrochlorid per ml. Hver
250 ml pose indeholder 2500 mg esmololhydrochlorid.
Hjælpestoffer: Dette lægemiddel indeholder ca. 30,45 mmol (eller 700
mg) natrium per
pose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer

Supraventrikulær takykardi (bortset fra præ-eksitationssyndromer)
eller ikke-
kompenseret sinustakykardi
Brevibloc er indiceret til hurtig kontrol af ventrikelhastighed hos
patienter med
atriefibrillation eller atrieflimren i perioperative, postoperative
eller andre tilfælde, hvor
hurtig kontrol af ventrikelhastighed med et korttidsvirkende middel
ønskes. Brevibloc er
også indiceret til ikke-kompenseret sinustakykardi, hvor lægen
vurderer, at den hurtige
hjerterytme kræver særlige indgreb.

Takykardi og hypertension, der opstår i den perioperative fase
Behandling af takykardi og hypertension, der opstår under induktion
af anæstesi og trakeal
intubation, under operation, ved opvågning efter anæstesi og i den
postoperative periode,
når lægen vurderer, at en sådan specifik behandling er indiceret.
dk_hum_65417_spc.doc
Side 1 af 18
Brevibloc er ikke indiceret til brug hos børn på op til 18 år (se
pkt. 4.2).
Brevibloc er ikke beregnet til brug ved kroniske lidelser.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Brevibloc infusionsvæske, opløsning er en færdigblandet 10 mg/ml
isoosmotisk opløsning,
anbefalet til intravenøs indgivelse.
Supraventrikulær takyarytmi (bortset fra præ-eksitationssyndromer)
eller ikke-
kompenseret sinustakykardi
Ved supraventrikulær takyarytmi bør doseringen af Brevibloc titreres
individuelt som
angivet i nedenstående flowdiagram.
Flowdiagram til initiering og opretholdelse af behandling
Infusion af init