BREQUAL 50 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

flutikazon, Салметерол

متاح من:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

R03AK06

INN (الاسم الدولي):

flutikazon, salmeterol

جرعة:

50 µg/1 kapsula+ 100 µg/1 kapsula

الشكل الصيدلاني:

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

تركيب:

1 kapsula, prašak za inhalaciju sadrži: 50 mcg salmeterola (u obliku 72,5 mcg salmeterol ksinofoata) i 100 mcg flutikazon propionata

الوحدات في الحزمة:

60 kapsula (6 Al/Al blistera po 10 kapsula) i Qhaler inhalacioni uređaj, u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2021-12-27

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BREQUAL
50/100 mcg
50/250 mcg
50/500 mcg
prašak za inhalaciju,tvrda kapsula
salmeterol/flutikazon propionat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi
1. Šta je Brequal i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego prije nego počnete primjenjivati
Brequal
3. Kako primjenjivati Brequal
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brequal
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BREQUAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Brequal sadrži dva djelatna sastojka: salmeterol i
flutikazonpropionat:

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da
opušta mišiće u stjenkama malih
dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih
puteva i olakšanog disanja. Ovaj
učinak obično traje najmanje 12 sati.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Ljekar Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja stanja otežanog
disanja, kao što su:

astma

kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Brequal u dozi od 50
mikrograma+500 mikrograma
smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma KOPB-a.
Brequal morate uzimati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš ljekar
preporučio. To će osigurati
pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme i
kronične opstruktivne plućne bolesti
(KOPB).
Brequal pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja.
MeĐutim, Brequal se ne smije primjenjivati
za olakšanje iznenadnog napadaja teškog disanja ili piskanja. Ako se
to dogodi, trebate uzeti br

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BREQUAL
50mcg/100 mcg,
50mcg/250 mcg,
50mcg/500 mcg
prašak za inhalaciju,tvrda kapsula
salmeterol/flutikazon propionat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
kapsula
sadrži
72,5
mikrograma
salmeterol
ksinafoata,
što
odgovara
50
mikrograma
salmeterola i 100, 250 ili 500 mikrograma flutikazon propionata.
Pomoćne tvari sa poznatim učinkom:
Svaka doza sadrži 12,3, 12,17 ili 11,9 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju,tvrda kapsula.
Bijeli ili gotovo bijeli prašak u prozirnim kapsulama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Astma
Brequal se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je
indicirana primjena kombinacijskog lijeka
(dugodjelujućeg β
2-
agonista i inhalacijskog kortikosteroida):

u
bolesnika
u
kojih
astma
nije
na
odgovarajući
način
kontrolisana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi β
2-
agonistima kratkog djelovanja
ili

u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom
inhalacijskog kortikosteroida
i β
2-
- agonista dugog djelovanja.
Napomena: Brequal jačine 50 mikrograma/100 mikrograma nije prikladan
za djecu i odrasle koji
boluju od teškog oblika astme.
Kroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (KOPB)
Brequal se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti
(KOPB)
koji
imaju
FEV
1
<60%
od
predviđene
normale
(prije
primjene
bronhodilatatora)
i
učestalim egzacerbacijama, koji nisu odgovarajuće kontrolirani
redovitim liječenjem bronhodilatatorima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Put primjene: u dišne putove.
Bolesnike treba uputiti da koriste Brequal svaki dan za optimalni
učinak, čak i onda kada nemaju
simptome.
Ljekar treba redovno pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao
optimalnu terapijsku dozu lijeka.
2
Bolesnicima treba propisati Brequal koji sadrži odgovarajuću dozu
flutikazonpropionata prema težini
bolesti. Ako su bolesniku potr