BREMON %0.2 GÖZ DAMLASI,5 ML, 1 ŞIŞE

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

brimonidin tartarat

متاح من:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC رمز:

S01EA05 

INN (الاسم الدولي):

brimonidine tartrate

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
BREMON %0.2 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
ETKIN MADDE: Her 1 mL’si 1.3 mg brimonidine eşdeğer 2 mg
brimonidin tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, sodyum sitrat
dihidrat,
polivinil alkol, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik
asit, enjeksiyonluk
su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
_1._
_ _
_BREMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BREMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BREMON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BREMON’UN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BREMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BREMON, kendinden damlalıklı, opak, beyaz renkli şişe içinde 5 mL
çözelti olarak
kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.
BREMON’un içindeki aktif madde brimonidin tartarattır ve bu madde
göz küresinin
içindeki basıncı düşürür.
BREMON göz içindeki basıncı azaltmak için kullanılır.
2
Açık açılı glokom veya göz tansiyonunun tedavisinde, beta-bloker
göz damlalarının
tavsiye edilmediği durumlarda tek başına veya gözdeki yüksek
basıncı düşürmek için tek
bir ilacın yeterli olmadığı durumlarda başka bir göz damlası
ile birlikte kullanılabilir.
2.
BREMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT E

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BREMON %0.2 göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her 1 ml’de 1.3 mg brimodine eşdeğer 2 mg brimonidin
tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0.05 mg/ml
Sodyum klorür
7.00 mg/ml
Sodyum sitrat dihidrat
4.50 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Partikül içermeyen, berrak, yeşilimsi sarı - açık yeşilimsi
sarı renkli çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BREMON,
primer
açık
açılı
glokomda
veya
oküler
hipertansiyonda
yükselmiş
göziçi
basıncını düşürmek için;
Topikal beta- blokör tedavisi kontrendike olan hastalarda monoterapi
olarak;
Hedef göziçi basıncına tek bir ajanla ulaşılamadığında göz
içi basıncını düşüren diğer
ilaçlara ek tedavi olarak kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI
Önerilen doz etkilenmiş olan göze (gözlere) günde iki kere
(yaklaşık olarak 12 saat ara ile)
bir damladır. Yaşlı hastalarda kullanım için doz ayarlaması
gerekli değildir.
Her göz damlasında olduğu gibi olası sistemik emilimi azaltmak
için gözyaşı kesesinin
medial
kantusda
bir
dakika
süre
ile
bastırılması
önerilir
(punktal
oklüzyon).
Punktal
oklüzyon her damla damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç
kullanılacaksa,
bu
ilaçlar
5-15
dakika
aralıkla
uygulanmalıdır.
2
UYGULAMA şEKLI
Hastalara ilacı kullanmadan önce ellerini yıkamaları ve
damlalığın ucunun göz veya gözün
etrafına temas etmesinden kaçınmaları gerektiği hakkında bilgi
verilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI
BREMON, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
incelenmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
Adolesanlarda klinik çalışma yapılmamıştır (12-17 yaş).
BREMON’un,
12
yaşından
küçük
çocuklarda
kullanılması
önerilmez
ve
bu
ilaç
yenidoğa