البلد: قبرص
اللغة: اليونانية
المصدر: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AL01
BOVINE ROTAVIRUS, STRAIN UK-COMPTON, SEROTYPE G6 P5 (INACTIVATED) BOVINE CORONAVIRUS, STRAIN MEBUS (INACTIVATE) E.COLI F5 (K99)
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
EMULSION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
VACCINE
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: DE/V/0276/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bovilis Rotavec Corona ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Αδρανοποιημένος βόειος ροταϊός, στέλεχος UK-_Compton_, ορότυπος G6 P5 874 U 1 Αδρανοποιημένος βόειος κορωνοϊός, στέλεχος _Mebus_ 340 U 2 _E. coli_ στέλεχος CN7985 ορότυπος O101: K99:F41 560 U 3 1 Μονάδες όπως προσδιορίζονται στη δοκιμή δραστικότητας με ELISA για τον βόειο ροταϊό (BRV) 2 Μονάδες όπως προσδιορίζονται στη δοκιμή δραστικότητας με ELISA για τον βόειο κορωνοϊό (BCV) 3 Μονάδες όπως προσδιορίζονται στη δοκιμή δραστικότητας με ELISA για την _E. coli_ F5 (K99) Ανοσοενισχυτικές ουσίες: Light mineral oil / emulsifier 1,40 ml Aluminium hydroxide 2,45 – 3,32 mg Έκδοχα: Thiomersal 0,032 – 0,069 mg Formaldehyde ≤ 0,34 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο γαλάκτωμα. Υπόλευκο γαλάκτωμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή (έγκυες αγελάδες και μοσχίδες). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση εγκύων αγελάδων και μοσχίδων με σκοπό την ανάπτυξη αντισωμάτων κατά των αντιγόνων προσκόλλ اقرأ الوثيقة كاملة