BOVILIS BVD SUSPENSION FOR INJECTION FOR CATTLE

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

BVD VIRUS, STRAIN C-86 INACTIVATED

متاح من:

Intervet Ireland Limited

ATC رمز:

QI02AA01

INN (الاسم الدولي):

BVD VIRUS, STRAIN C-86 INACTIVATED

جرعة:

2

الشكل الصيدلاني:

Suspension for Injection

نوع الوصفة الطبية :

POM(E)

المجموعة العلاجية:

Bovine

المجال العلاجي:

Bovine viral diarrhea vaccine (BVD)

الخصائص العلاجية:

Immunological - Inactivated vaccine

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

2013-05-31

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Bovilis BVD Suspension for injection for cattle
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 2 ml:
ACTIVE COMPONENT:
Inactivated antigen of cytopathogenic BVDV strain C-86,
containing 50 ELISA Units (EU) and inducing at least 4.6 log
2
VN units*
*Mean virus neutralizing titre obtained in the potency test
ADJUVANT:
Aluminium 3+ (as Al-phosphate and Al-hydroxide): 6-9 mg
EXCIPIENTS:
Methyl parahydroxybenzoate: 3 mg (preservative)
For the full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection
Red to pink-coloured turbid suspension
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle (cows and heifers)
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of cows and heifers from eight months of age onwards to protect the foetus against
transplacental infection with BVDV.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 11/06/2013_
_CRN 7014617_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Vaccinate only healthy animals.
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO ANIMALS
In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
the physician.
4.6 ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
In very rare cases a slight swelling may be observed for 14 days at the site of injection. Also in very rare cases
transient mild pyrexia may occur. In isolated cases, allergic reactions including anaphylactic shock may occur. In case
of anaphylactic r