Bosentan Normon

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Bozentanas

متاح من:

MaxPharma Baltija, UAB

ATC رمز:

C02KX01

INN (الاسم الدولي):

Bozentanas

جرعة:

125 mg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Bosentan

الوضع إذن:

Registruotas

تاريخ الترخيص:

2023-07-11

خصائص المنتج

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 56 TABLETĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bosentan Normon 125 mg plėvele dengtos tabletės
bozentanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125 mg bozentano
(atitinka 129,082 mg bozentano
monohidrato).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra nedidelis kiekis natrio. Daugiau informacijos pateikiama
pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė.
56 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS
ĮSPĖJIMAS,
KAD
VAISTINĮ
PREPARATĄ
BŪTINA
LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP.: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS
ATSARGUMO
PRIEMONĖS
DĖL
NESUVARTOTO
VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Maxpharma Baltija“ Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1926/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
bosentan normon 125 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
GAMINTOJAS:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo 6,
28760 Tres Cantos, Madrid,
Ispanija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavimo serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
tinkamumo laiku (lygiagrečiai_
_importuojamo vaisto