BORTEZOMIB FOR INJECTION Poudre pour solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

متاح من:

TEVA CANADA LIMITED

ATC رمز:

L01XG01

INN (الاسم الدولي):

BORTEZOMIB

جرعة:

3.5MG

الشكل الصيدلاني:

Poudre pour solution

تركيب:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

I.V.:3.5ML/S.C:1.4ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2014-12-18

خصائص المنتج

Bortézomib pour injection
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
BORTÉZOMIB POUR INJECTION
Poudre lyophilisée stérile pour injection, 3,5 mg/fiole de
bortézomib sous forme d’ester boronique de
mannitol, Injection intraveineuse ou sous-cutanée
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 265970
Date d’autorisation initiale :
Le 18 décembre 2014
Date de révision :
Le 14 décembre 2022
Bortézomib pour injection
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologie
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Enfants
........................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
....................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................