Boots Pharmaceuticals Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BROOMHEXINE;

متاح من:

Alliance Healthcare Nederland B.V.

ATC رمز:

R05CB02

INN (الاسم الدولي):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BROOMHEXINE;

الشكل الصيدلاني:

Tablet

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Bromhexine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

نشرة المعلومات

_ _
BOOTS PHARMACEUTICALS HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MEI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rv g 24973=10163 PIL 0516.2v .HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BOOTS PHARMACEUTICALS HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG, TABLETTEN
broomhexine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Boots Pharmaceuticals Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg tabletten
zijn tabletten met
Broomhexinehydrochloride als werkzame stof.
Boots Pharmaceuticals Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg is een
slijmoplosser en wordt gebruikt
bij vastzittende hoest.
Boots Pharmaceuticals Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg maakt het
ophoesten makkelijker als
dit door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
_ _
BOOTS PHARMACEUTICALS HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 MEI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2

خصائص المنتج

_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 FEBRUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 10163 SPC 0216.2v.ES
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl Teva 8 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl Teva 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per
tablet.
Hulpstof met een bekend effect:
Lactose
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien
dit door taai slijm wordt
bemoeilijkt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Broomhexine HCl Teva 8 mg tabletten zijn gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen onder 2 jaar
(zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5
jaar.
Oraal
DOSERING
Volwassenen en kinderen boven 10 jaar
:
4 - 16
mg 3 maal per dag.
Kinderen van 5-10 jaar
:
4 - 8
mg 3 maal per dag.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Kinderen onder 2 jaar.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen van een acute luchtwegaandoening niet snel verbeteren
of erger worden tijdens
_ _
BROOMHEXINE HCL TEVA 8 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 FEBRUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 10163 SPC 0216.2v.ES
gebruik moet medisch advies worden gezocht.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in
de luchtwegen.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
broomhexine. Als er tekenen of
symptomen zijn van een voortschrijdende huiduitslag (soms gepaard
gaande met blaren of
beschadigde slijmvliezen), dient behandeling met broomhexine direct te
worden