BOLFO BRUINE BAND VOOR HONDEN

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

propoxur4,44 g/stuk;

متاح من:

Bayer B.V.

ATC رمز:

QP53AE02

INN (الاسم الدولي):

propoxur4,44 g/piece;

الشكل الصيدلاني:

Halsband

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik;

نوع الوصفة الطبية :

Vrij verkrijgbaar zonder recept

المجال العلاجي:

Propoxur

خصائص المنتج

BD/2013/REG NL 9220/zaak 358104
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht d.d. 24 april 1997 tot
registratie van het
diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR HONDEN;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR HONDEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 9220, zoals aangevraagd d.d. 24 april
1997 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 9220 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel BOLFO BRUINE BAND VOOR HONDEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 9220 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 9220/zaak 358104
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 25 september 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 9220/zaak 358104
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 9220/zaak 358104
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BOLFO bruine band voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Per halsband:
Propoxur
4,44 g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
Een geïmpregneerde bruine halsband op basis van polyvinylchloride van
45 g gewicht en ten minste
66 cm lengte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Ter bestrijding van vlooien en teken op honden en ter voorkoming van