البلد: البوسنة والهرسك
اللغة: الكرواتية
المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
temozolomid
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
L01AX03
temozolomid
20 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg temozolamid
vrećica sa 5 kapsula tvrdih, u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
EIRGEN PHARMA LIMITED
Važeći
2020-04-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Blastomat; 5mg 20mg 100mg 250mg kapsula tvrda temozolomid Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je lijek Blastomat i za šta se koristi? 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Blastomat 3. Kako uzimati lijek Blastomat ? 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek Blastomat? 6. Dodatne informacije 1.Šta je lijek Blastomat i za šta se koristi? Blastomat sadrži lijek koji se naziva temozolomid. Ovaj lijek je antitumorski agens. Blastomat se koristi za liječenje pacijenata sa specifičnim vrstama tumora mozga: - u odraslih sa novodijagnostikovanim multiformnim glioblastomom. Blastomat se prvo primjenjuje istovremeno sa radioterapijom (istovremena faza), a nakon toga sam (faza monoterapije). -u djece starije od 3 godine i odraslih sa malignim gliomom, kao što je glioblastoma multiforme ili anaplastični astrocitom. Blastomat se primjenjuje kod ovih vrsta tumora ako se ponovo jave ili pogoršaju nakon standardne terapije. 2.Prije nego poČnete uzimati lijek Blastomat Lijek Blastomat ne smijete koristiti: - ako ste preosjetljivi (alergični) na temozolomid ili bilo koji drugi sastojak lijeka, - ako ste imali alergijsku reakciju na dakarbazin (lijek protiv raka koji je poznat i pod nazivom DTIC). Znaci alergijske reakcije uključuju osjećaj svraba, nedostatak daha ili šištanje, oticanje lica, usana, jezika i grla. - ako imate jako smanjen broj određenih vrsta krvnih ćelija (mijelosupresija), kao što su bijela krvna zrnca i trombociti. Ove krvne ćelije su važne za borbu organizma protiv in اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Blastomat 5mg 20mg 100m 250mg kapsula,tvrda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: temozolomid Blastomat 5 mg: Svaka kapsula sadrži 5 mg temozolomida. Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana Blastomat 20 mg: Svaka kapsula sadrži 20 mg temozolomida. Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana Blastomat 100 mg: Svaka kapsula sadrži 100 mg temozolomida. Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana Blastomat 250 mg: Svaka kapsula sadrži 250 mg temozolomida. Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Blastomat 5 mg: Tvrda želatinska kapsula veličine 0 sa zelenom neprovidnom kapom i bijelim neprovidnim tijelom i sa odštampanom oznakom ‘’5’’ na tijelu kapsule. Blastomat 20 mg: Tvrda želatinska kapsula veličine 0 sa narandžastom neprovidnom kapom i bijelim neprovidnim tijelom i sa odštampanom oznakom ‘’20’’ na tijelu kapsule. Blastomat 100 mg: Tvrda želatinska kapsula veličine 0 sa ljubičastom neprovidnom kapom i bijelim neprovidnim tijelom i sa odštampanom oznakom ‘’100’’ na tijelu kapsule. Blastomat 250 mg: Tvrda želatinska kapsula veličine 0 sa ij neprovidnom kapom i bijelim neprovidnim tijelom i sa odštampanom oznakom ‘’250’’ na tijelu kapsule. 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Blastomat kapsule indikovane su za liječenje: - odraslih pacijenata sa novodijagnostikovanim multiformnim glioblastomom istovremeno sa radioterapijom, a nakon toga kao monoterapija, - djece uzrasta od 3 godine i starije, adoslescenata i odraslih sa malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napredovao nakon standardne terapije. 4.2. Doziranje i naČin primjene Lijek Blastomat mogu propisivati samo ljekari s iskustvom u onkološkoj terapiji moždanih tumora. Može biti primjenjena antiemetična terapija (vidjeti odjeljak 4.4). Doziranje Odrasli pacijenti s اقرأ الوثيقة كاملة