BISOPROLOL SANDOZ 3.75 mg tabletti, kalvopäällysteinen

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Bisoprololi fumaras

متاح من:

Sandoz A/S

ATC رمز:

C07AB07

INN (الاسم الدولي):

Bisoprololi fumaras

جرعة:

3.75 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kalvopäällysteinen

نوع الوصفة الطبية :

Resepti

المجال العلاجي:

bisoprololi

ملخص المنتج:

Entiset kauppanimet: SANDOBISO

الوضع إذن:

Myyntilupa peruuntunut

تاريخ الترخيص:

2009-01-12

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOPROLOL SANDOZ 2,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
bisoprololifumaraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bisoprolol Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Sandozia
3.
Miten Bisoprolol Sandozia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bisoprolol Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOPROLOL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bisoprolol Sandoz kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkevalmisteiden ryhmään. Beetasalpaajat
vähentävät sydämen yliaktiivisuutta.
Bisoprolol Sandozia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:

sydämen vajaatoiminta, joka aiheuttaa hengästymistä rasituksen
yhteydessä tai nesteen kertymistä
elimistöön. Tällaisissa tapauksissa Bisoprolol Sandozia voidaan
antaa muiden sydämen
vajaatoimintaan käytettyjen lääkkeiden lisänä.
Bisoprololifumaraattia, jota Bisoprolol Sandoz sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BISPROLOL SANDOZIA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL SANDOZ

خصائص المنتج

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg
bisoprololifumaraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,2 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella painatus
”BIS 2.5”.
Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy sydämen
vasemman kammion alentunut
systolinen toiminta, ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa
sydänglykosidien ohella (lisätietoja
kohdassa 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
STABIILI, KROONINEN SYDÄMEN VAJAATOIMINTA
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) tavanomainen hoito koostuu
ACE:n estäjän (tai
angiotensiinireseptorin
salpaajan käytöstä, jos ACE:n estäjät eivät sovi),
beetasalpaajan, diureetin ja
tarvittaessa sydänglykosidin
käytöstä. Potilaiden tilan on oltava stabiili (ei akuuttia
vajaatoimintaa),
kun bisoprololihoito
aloitetaan.
On suositeltavaa, että hoitava lääkäri on kokenut kroonisen
sydämen vajaatoiminnan hoitamisessa.
_Titrausvaihe _
Stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan bisoprololihoito
edellyttää titrausvaihetta.
Bisoprololihoito
on aloitettava suurentamalla annosta asteittain seuraavasti:

1,25 mg kerran vuorokaudessa 1 viikon ajan; jos hyvin siedetty, uusi
annos on

2,5 mg kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajan; jos hyvin siedetty,
uusi annos on

3,75 mg kerran vuorokaudessa seuraavan viikon ajan; jos hyvin
siedetty, uusi annos on

5 mg kerran vuorokaudessa 4 seuraavan viikon ajan; jos hyvin siedetty,
uusi annos on

7,5 mg kerran vuorokaudessa 4 seuraavan viikon ajan; jos hyvin
siedetty, uusi annos on

10 mg kerran vuorokaudessa ylläpitohoitona.
Suositeltu eni