BISOPROLOL Ratiopharm 5 mg, comprimé sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

fumarate de bisoprolol

متاح من:

RATIOPHARM GmbH

ATC رمز:

C07AB07

INN (الاسم الدولي):

bisoprolol fumarate

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > fumarate de bisoprolol : 5 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

BETA-BLOQUANT SELECTIF

ملخص المنتج:

494 069-7 ou 34009 494 069 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 070-5 ou 34009 494 070 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2010-09-01

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
Dénomination du médicament
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
FUMARATE DE BISOPROLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
est le bisoprolol. Le bisoprolol appartient à la
classe de médicaments appelés bêtabloquants.
Indications thérapeutiques
Les bêtabloquants agissent en modifiant la réponse de l'organisme à
certaines impulsions nerveuses, en particulier au
niveau du cœur. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et
permet au cœur de pomper plus efficacement le sang
dans l'ensemble du corps.
L'insuffisance cardiaque se produit lorsque le muscle cardiaque est
faible et incapable de pomper suffisamment de sang
pour répondre aux besoins de l'organisme. BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg,
comprimé s

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOPROLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de bisoprolol
.........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable avec
réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche en
complément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des
diurétiques, et éventuellement, des digitaliques (pour de
plus amples informations, voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement standard de l'insuffisance cardiaque chronique est
composé d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (ou un
inhibiteur du récepteur de l'angiotensine en cas d'intolérance aux
IEC), d'un bêtabloquant, de diurétiques et le cas échant de
glucosides cardiaques. Les patients doivent être stables (sans
épisode aigu) à l'instauration du traitement par bisoprolol.
Il est recommandé que le traitement soit assuré par un médecin
ayant une expérience de la prise en charge des patients
atteints d'insuffisance cardiaque chronique.
Une aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque, de
l'hypotension ou de la bradycardie peut se produire pendant la
période de titration et par la suite.
Période de titration
Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par le
bisoprolol nécessite une période de titration.
La posologie doit être augmentée progressivement, comme suit:
·
1,25 mg une fois par jour pendant 1 semaine; si le médicament est
bien toléré, augmenter à;
·
2,5 mg une fois par jour pendant une autre semaine; si le médicament
est bien toléré, augmenter à;
·