البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-04
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION BISOPROLOL KSK 5 MG Filmtabletten Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololhemifumarat. SONSTIGE BESTANDTEILE: Crospovidon, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Polysorbat 20, Titandioxid (E 171), Calciumcarbonat (E 170), Talkum, Eisen-III oxid (E 172), Hypromellose. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Originalpackung mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten HERZSPEZIFISCHER BETA-REZEPTORENBLOCKER PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1, 76327 Berghausen Tel.: 0721 / 20 19 0 - 0 Fax: 0721 / 20 19 0 - 11 HERSTELLER: Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow Tel.: 05841 / 939 - 0 Fax: 05841 / 939 - 200 ANWENDUNGSGEBIETE - Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) - Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (koronare Herzkrankheit: Angina pectoris) GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE BISOPROLOL KSK 5 MG NICHT EINNEHMEN? BISOPROLOL KSK 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI: - unbehandelter Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz) - Schock - höhergradigen Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern (AV-Block 2. oder 3. Grades) - Syndrom des kranken Sinusknotens (sick sinus syndrome) - gestörter Erregungsleitung zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (sinuatrialem Block) - stark verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie: Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute) vor Behandlungsbeginn - stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie: systolisch weniger als 90 mmHg) - Übersäuerung des Blutes (Azidose) - Neigung zu Bronchialverkrampfung (bronchialer Hyperreagibilität: z.B. اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION BISOPROLOL KSK 5 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bisoprolol KSK 5 mg Wirkstoff: Bisoprololhemifumarat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Betarezeptorenblocker 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette enthält 5 mg Bisoprolol- hemifumarat 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Crospovidon, vorverkleisterte Mais- stärke, mikrokristalline Cellulose, hoch- disperses Siliciumdioxid, Magnesium- stearat, Macrogol 6000, Polysorbat 20, Titandioxid (E 171), Calciumcarbonat (E 170), Talkum, Eisen(III)-oxid (E 172), Hypromellose. 4. ANWENDUNGSGEBIETE - essentielle Hypertonie - koronare Herzkrankheit (Angina pectoris) 5. GEGENANZEIGEN Bisoprolol KSK 5 mg darf nicht eingenommen werden bei: - manifester Herzinsuffizienz - Schock - AV-Block 2. oder 3. Grades - Sinusknotensyndrom (sick sinus syndrome) - sinuatrialem Block - Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor Behandlungsbeginn) - Hypotonie (systolisch weniger als 90 mmHg) - Azidose - bronchialer Hyperreagibilität (z.B. obstruk- tiven Atemwegserkrankungen, Asthma bronchiale) - Spätstadien peripherer Durchblutungs- störungen - gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) - Überempfindlichkeit gegenüber Beta- Rezeptorenblockern oder einem der sonstigen Bestandteile - Kindern (keine Therapieerfahrungen). Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei: - AV-Block 1. Grades - manifestem oder latentem Diabetes mellitus (schwere hypoglykämische Zustände möglich; Hypoglykämiesymptome können verschleiert werden; regelmäßige Kontrolle des Blutzuckers) - längerem strengen Fasten und schwerer körperlicher Belastung (wegen möglicher schwerer hypoglykämischer Zustände) - Patienten mit Phäochromozytom (Bisoprolol KSK 5 mg darf erst nach vorheriger Blockade der Alpha-Rezeptoren verabreicht werden) - Prinzmetal-Angina. Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist die Dosierungsanleitung z اقرأ الوثيقة كاملة