البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
C07AB07
Bisoprolol
10 mg
Comprimido revestido por película
Bisoprolol, hemifumarato 10 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5072251 CNPEM: 50006207 CHNM: 10016234 Não Comercializado
Autorizado
2007-11-29
APROVADO EM 01-08-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Bisoprolol Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película Bisoprolol Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película Bisoprolol Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Bisoprolol Ciclum e para que é utilizado 2. Antes de tomar Bisoprolol Ciclum 3. Como tomar Bisoprolol Ciclum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bisoprolol Ciclum 6. Outras informações 1. O que é Bisoprolol Ciclum e para que é utilizado Bisoprolol Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 3.4.4.2.1 Aparelho cardiovascular - Anti-hipertensores - Depressores da atividade adrenérgica - Bloqueadores beta - Seletivos cardíacos, baixam a pressão sanguínea e aliviam a angina de peito (dor no peito). Bisoprolol Ciclum é usado para: Tratamento da pressão arterial elevada Tratamento de angina de peito crónica (queixas/dor no peito causadas pela fraca circulação do sangue que circula nas artérias conduzindo ao coração). 2. Antes de tomar Bisoprolol Ciclum Não tome Bisoprolol Ciclum: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao hemifumarato de bisoprolol ou a qualquer outro componente de Bisoprolol Ciclum; - Se tem insuficiência cardíaca aguda ou episódios de insuficiência cardíaca (capacidade debilitada do coração encher ou bombear uma quantidade suficiente de sangue ao organismo) a qual é tratada intravenosamente. APROVADO EM 01-08-2014 INFARMED - Se tem uma circulação inadequada de sangue devido a insuficiência cardía اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 01-08-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME do medicamento Bisoprolol Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película 2. Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido contém 10 mg de hemifumarato de bisoprolol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Comprimido revestido. O comprimido é amarelo a alaranjado, redondo, biconvexo, ranhurado em ambas as faces e com a inscrição "BSL10" numa das faces. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas – – - Hipertensão. – - Angina de peito crónica estável. 4.2 Posologia e modo de administração Os comprimidos de hemifumarato de bisoprolol a 10 mg são para administração oral. O tratamento com bisoprolol constitui normalmente uma terapêutica a longo termo. A dose deve ser ajustada individualmente. Recomenda-se, porém, iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível. Nalguns doentes 5 mg por dia pode ser adequado. A dose habitual é de 10 mg numa toma única diária, sendo a dose máxima diária recomendada de 20 mg. Os comprimidos devem ser tomados de manhã. Devem ser deglutidos com líquido e não devem ser mastigados. Doentes com perturbação da função renal: Em doentes com perturbação grave da função renal (clearance de creatinina < 20 ml/min) a dose não deve exceder os 10 mg uma vez ao dia. Esta dose pode eventualmente ser dividida ao meio. Face à sugestão, por dados limitados, de que o bisoprolol não é dialisável, os doentes em diálise não necessitam de uma dose suplementar posterior. Doentes com perturbação grave da função hepática: APROVADO EM 01-08-2014 INFARMED Em doentes com perturbações graves da função hepática é recomendado que não se exceda uma dose diária de 10 mg de hemifumarato de bisoprolol. . Idosos: Não é normalmente necessário ajuste de dose. Recomenda-se, porém, iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível. Crianças com menos de 12 anos de idade e adolescentes: Não existe experiência pediátri اقرأ الوثيقة كاملة