Bisoprolol 2,5 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Bisoprololum

متاح من:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC رمز:

C07AB07

INN (الاسم الدولي):

Bisoprololum

جرعة:

2,5 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N15x2

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

Lek S.A., Polonia

تاريخ الترخيص:

2018-01-04

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
BISOPROLOL 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
_Fumarat de bisoprolol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisoprolol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bisoprolol
3.
Cum să luaţi Bisoprolol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisoprolol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOPROLOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bisoprolol este un medicament ce conține substanța activă fumarat
de bisoprolol, care aparţine unui
grup
de
medicamente
denumite
beta-adrenoblocante.
Aceste
medicamente
acţionează
prin
modificarea modului în care organismul dumneavoastră răspunde la
unele impulsuri nervoase, mai
ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa
bătăilor inimii dumneavoastră şi, prin
aceasta, creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima
dumneavoastră. În acelaşi timp este
scăzut necesarul de sânge şi de oxigen al inimii. Insuficienţa
cardiacă apare când muşchiul inimii este
slăbit şi incapabil să pompeze sângele în circulaţie în
funcţie de necesarul organismului.
_BISOPROLOL ESTE UTILIZAT: _
-
pentru tratamentu

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol 2,5 mg comprimate filmate
Bisoprolol 5 mg comprimate filmate
Bisoprolol 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Bisoprolol 2,5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 2,5 mg fumarat de bisoprolol
_Bisoprolol 5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg fumarat de bisoprolol
_Bisoprolol 10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg fumarat de bisoprolol
_Excipienți cu efect cunoscut:_
lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Bisoprolol 2,5 mg: _
comprimate filmate de culoare albă, rotunde, cu incizie, divizabile
în două
părți, gravate cu „BIS2,5” pe o parte a comprimatului.
_ _
_Bisoprolol 5 mg: _
comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, cu incizie,
divizibile în patru
părți, gravate cu „BIS5” pe o parte a comprimatului.
_ _
_Bisoprolol 10 mg: _
comprimate filmate de culoare galben-oranj, rotunde, cu incizie,
divizibile în
patru părți, gravate cu „BIS10” pe o parte a comprimatului.
_ _
_Pentru a permite o gamă largă de dozări și o adaptare gradată la
o doză optimă individuală, _
_comprimatele la rupere se împart în doze egale._
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
-
Tratamentul anginei pectorale.
-
Tratamentul insuficienței cardiace moderată până la cronică
severă stabilă, cu funcție sistolică
ventriculară
redusă
(fracția
de
ejecție:
≤35%,
pe
baza
ecocardiografiei)
suplimentar
la
tratamentul cu inhibitori ECA, diuretice și, opțional, glicozide
cardiace (pentru informații
suplimentare, vezi pct. 5.1).
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Hipertensiune/Angina pectorală _
Dozajul trebuie determinat individual, în particular în funcție de
frecvența contracțiilor cardiace
și efectul obținut. Se recomandă ca tratamentul să înceapă cu
cea mai mică d