BISOLVON 8 mg/1 tableta tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

bromheksin

متاح من:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC رمز:

R05CB02

INN (الاسم الدولي):

bromheksin

جرعة:

8 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

1 tableta sadrži: 8 mg bromheksinhidrohlorid

الوحدات في الحزمة:

20 tableta (2 PVC/PVDC//Alblistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

SANOFIAVENTIS Groupe

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2021-02-25

نشرة المعلومات

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BISOLVON
8 mg tablete
bromheksin hidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer sadrži za Vas važne informacije.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu
ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekaru
ili farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata, potrebno je
obavijestiti Vašeg farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta su Bisolvon tablete i za šta se koriste?
2.
Šta je potrebno znati prije nego počnete uzimati Bisolvon tablete?
3.
Kako uzimati Bisolvon tablete?
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Bisolvon tablete?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta su Bisolvon tablete i za šta se koriste?
Aktivna supstanca Bisolvon tableta je bromheksin, koji je sintetski
derivat supstance biljnog porijekla,
vazicina. Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se nazivaju
mukolitici – razrjeđuju gustu sluz u disajnim
putevima. Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj.
Bisolvon
tableta
se
primjenjuje
kao
sekretolitik
(razrjeđuje
sluz)
i
sekretomotorik
(pospješuje
izlučivanje sluzi iz disajnih organa) u akutnim i hroničnim
bolestima bronhija i pluća sa poremećajima
izlučivanja i prijenosa sluzi.
Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
2.
Šta je potrebno znati prije nego poČnete uzimati Bisolvon tablete ?
Nemojte uzimati Bisolvon tablete:
-
ako ste alergični na bromheksin hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka.
-
ako imate rijetku nasljednu bolest, koja bi mogla biti inkompatibilna
sa nekom od pomoćnih
supstanci lijeka
-
ako ste trudni

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BISOLVON
8 mg tableta
Bromheksin hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 tableta sadrži 8 mg bromheksin hidrohlorida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 74 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bijele tablete koso odrezanih rubova, sa razdjelnom crtom na
jednoj strani i utisnutom oznakom
“51B” na obje polovice.
Tableta je promjera 7,0-7,2 mm
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti
povezanih s oštećenim mehanizmom
sekrecije i prijenosa sluzi.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučeno doziranje
Najveća dnevna doza
Odrasli
i
djeca
starija
od
12
godina:
8 mg ( 1 tableta) 3 puta dnevno
odgovara 24* mg dnevno
Djeca oiznad 6 do 12 godina:
4 mg (1/2 tablete) 3 puta dnevno
Odgovara 12 mg dnevno
*U teškim slučajevima moguće je nakon konsultacije sa ljekarom, na
početku liječenja u odraslih povisiti
najveću dnevnu dozu na 48 mg.
Za djecu u dobi ispod 6 godina starosti prikladnija je primjena
tekućih farmaceutskih oblika.
Bolesnike koji se liječe lijekom BISOLVON je potrebno upozoriti na
očekivano povećanje izlučivanja sluzi.
Trajanje liječenja
Potrebno je potražiti savjet ljekara ukoliko se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju nakon 4-5 dana.
2
Način primjene
Samo za peroralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije
Bisolvon je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na bromheksin
hidrohlorid ili na neku od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1.
Primjena lijeka je kontraindicirana u rijetkim nasljednim stanjima
koja mogu biti inkompatibilna sa nekom
od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 4.4).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Oprez je potreban kod bolesnika sa aktivnim peptičkim ulkusom ili
ulkusom u anamnezi.
Bolesnici moraju biti svjesni povećanja sekrecije sluzi u disajnim
put