BISOLVON 8 mg/1 tableta tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

bromheksin

متاح من:

Sanofi d.o.o.

ATC رمز:

R05CB02

INN (الاسم الدولي):

bromheksin

جرعة:

8 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

tableta

تركيب:

1 tableta sadrži: 8 mg bromheksinhidrohlorid

الوحدات في الحزمة:

20 tableta (2 PVC/PVDC//Alblistera po 10 tableta), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

المصنعة من قبل:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2016-02-25

نشرة المعلومات

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BISOLVON
8 mg tableta
bromheksin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta su BISOLVON tablete i za šta se koriste
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati BISOLVON tablete
3.
Kako uzimati BISOLVON tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BISOLVON tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA SU BISOLVON TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE?
Aktivni sastojak lijeka BISOLVON je bromheksin, koji je sintetski
derivat supstance biljnog porijekla,
vazicina. Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju
sekretolitici– razrjeđuju gustu sluz u dišnim
putevima. Bromheksin potpomaže iskašljavanje i smiruje kašalj.
BISOLVON se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i
sekretomotorik (pospješuje izlučivanje
sluzi iz dišnih organa) u akutnim i hroničnim bolestima bronha i
pluća s poremećajima izlučivanja i
prijenosa sluzi.
Obavezno se obratite ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON TABLETE
Ne koristite BISOLVON tablete:
-
ako ste alergični na bromheksin hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka.
-
ako imate rijetku nasljednu bolest, koja bi mogla biti inkompatibilna
s nekom od pomoćnih
supstanci lijeka
-
ako ste trudni ili dojite ili mislite da biste mogli biti trudni
-
ako ste dijete mlađe od 6 godina
Nemojte uze

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
BISOLVON
8 mg tableta
bromheksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 tableta sadrži 8 mg bromheksin hidrohlorida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 74 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle, bijele tablete koso odrezanih rubova, s razdjelnom crtom na
jednoj strani i utisnutom oznakom “51B”
na obje polovice te s utisnutom oznakom proizvođača na drugoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kod nemogućnosti iskašljavanja, radi olakšavanja otežanog
iskašljavanja zbog guste sluzi.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
8 mg (1 tableta) 3 puta dnevno
Djeca od 6 do 12 godina:
4 mg (1/2 tablete) 3 puta dnevno
Za djecu u dobi ispod 6 godina starosti prikladnija je primjena
tekućih farmaceutskih oblika.
Na početku liječenja odraslih bolesnika je ponekad potrebno ukupnu
dnevnu dozu povisiti na 48 mg.
Bolesnike koji se liječe BISOLVONOM je potrebno upozoriti na
očekivano povećanje izlučivanja sluzi.
Potrebno je potražiti savjet ljekara ukoliko se simptomi brzo ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 3 dana.
Način primjene
Samo za peroralnu primjenu.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na bromheksin hidrohlorid ili neku od
pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.
Primjena lijeka je kontraindicirana u rijetkim nasljednim stanjima
koja mogu biti inkompatibilna s nekom
od pomoćnih supstanci lijeka (vidjeti dio 4.4).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Oprez je potreban kod bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom ili
ulkusom u anamnezi. Bolesnici moraju
biti svjesni povećanja sekrecije sluzi u dišnim putevima.
Potrebno je potražiti savjet liječnika ukoliko se simptomi ne
poboljšaju ili se pogoršaju unutar 3 dana.
Zabilježeno je vrlo malo prijava slučajeva bolesnika s teškim
kožnim lezijama poput Stevens-Johnsonova
sindroma i toksične epidermalne nekrolize (TEN), za koje