البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Šumivá tableta pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9904980 - 1 x 10 tableta - blistr
2016-04-19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BIORAL H120 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des Alpes, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIORAL H120 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen H120 min. 10 3,7 EID 50 a max. 10 5,0 EID 50 * * 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Oranžové skvrnité, kulaté tablety. 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční bronchitidě. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po revakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může velmi často způsobit mírné a přechodné respirační příznaky (mírné bronchiální šelesty), které přetrvávají nejdéle 2 týdny, bez jakýchkoli dalších klinických příznaků. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že اقرأ الوثيقة كاملة
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIORAL H120 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen H120 min. 10 3,7 EID 50 a max. 10 5,0 EID 50 * * 50% infekční dávka pro kuřecí embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety pro suspenzi. Oranžové skvrnité, kulaté tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže od prvního dne věku proti infekční bronchitidě. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 7 týdnů po primovakcinaci a 5 týdnů po revakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinační virus se může šířit na nevakcinovaná kuřata. Podle nejnovějších poznatků se šíření tohoto viru u kuřat považuje za bezpečné, ale pokud je tato vakcína kontraindikovaná po dobu snášky, nedoporučuje se vakcinovat chovná kuřata ve stejné místnosti jako snášková kuřata. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pozor živá vakcína. Zabraňte kontaminaci očí. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcinace může velmi často způsobit mírné a přechodné respirační příznaky (mírné bronchiální šelesty), které přetrvávají nejdéle 2 týdny, bez jakýchkoli dalších klinických příznaků. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) 2 - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze اقرأ الوثيقة كاملة