BINOSTO

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Acido alendronico

متاح من:

ABIOGEN PHARMA S.P.A.

ATC رمز:

M05BA04

INN (الاسم الدولي):

Acid alendronic

الوحدات في الحزمة:

"70 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 12 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/ZN-IONOMER; "70 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 24 COMPRESSE IN ST

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Acido alendronico

ملخص المنتج:

040246011 - 70 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 4 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/ZN-IONOMER - Autorizzato; 040246023 - 70 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 12 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/ZN-IONOMER - Autorizzato; 040246035 - 70 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 24 COMPRESSE IN STRIP CARTA/PE/AL/ZN-IONOMER - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BINOSTO 70 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Acido Alendronico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
•
È particolarmente importante comprendere le informazioni contenute
nel paragrafo 3 prima
di prendere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Binosto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Binosto
3.
Come prendere Binosto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Binosto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È BINOSTO E A COSA SERVE
Binosto è una compressa effervescente contenente il principio attivo
acido alendronico
(comunemente chiamato alendronato) e appartiene ad un gruppo di
medicinali non ormonali
denominati bifosfonati. Binosto
previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo
la menopausa e favorisce la ricostruzione dell’osso. Riduce il
rischio di fratture della colonna
vertebrale e dell’anca.
Il medico le ha prescritto Binosto per il trattamento
dell’osteoporosi. Binosto riduce il rischio di
fratture della colonna vertebrale e dell’anca.
BINOSTO DEVE ESSERE PRESO UNA VOLTA ALLA SETTIMANA
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne dopo la
menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni
femminili, gli estrogeni, che
contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di
conseguenza, si verifica perdita

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Binosto 70 mg compresse effervescenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene alendronato sodico triidrato,
equivalente a 70 mg di acido
alendronico.
_Eccipiente con effetti noti:_
Il quantitativo totale di sodio derivante sia dal principio attivo che
dagli
eccipienti in ogni compressa effervescente è 603 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente
Compresse effervescenti di colore bianco-biancastro, piatte, rotonde
con un diametro di 25 mm e con
bordi smussati. Dopo la dissoluzione la soluzione ha un pH di 4.8 -
5.4.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Binosto è indicato negli adulti per il trattamento dell’osteoporosi
postmenopausale.
Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa effervescente da 70 mg in
monosomministrazione settimanale.
I
pazienti devono essere informati che in caso di mancata assunzione
della dose di Binosto 70 mg,
devono assumere una compressa effervescente al mattino successivo al
giorno in cui se ne sono accorti.
Non si devono prendere due compresse effervescenti lo stesso giorno ma
si deve ricominciare ad assumere
una compressa effervescente una volta a settimana, nel giorno
prescelto come stabilito in precedenza.
Non è stata stabilità la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità di
un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in funzione
dei benefici e rischi potenziali di Binosto, in particolare dopo 5 o
più anni d’uso.
_Anziani_
Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata
all’età nei profili di efficacia o di
Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale