Bimatoprost + Timolol Pharmabide 0,3 mg/ml + 5 mg Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Bimatoprost + Timololi maleas

متاح من:

Pharmabide Limited

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

Bimatoprostum + Timololum

جرعة:

0,3 mg/ml + 5 mg

الشكل الصيدلاني:

Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 poj. jednodawkowych 0,4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991509163

الوضع إذن:

2028-03-08

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BIMATOPROST + TIMOLOL PHARMABIDE, 0,3 MG/ML + 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU,
ROZTWÓR,
W POJEMNIKU JEDNODAWKOWYM
_Bimatoprostum + Timololum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Bimatoprost + Timolol Pharmabide w postaci
jednodawkowej i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bimatoprost + Timolol
Pharmabide
w postaci
jednodawkowej
3.
Jak stosować lek Bimatoprost + Timolol Pharmabide
w postaci jednodawkowej
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bimatoprost + Timolol Pharmabide
w postaci jednodawkowej
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BIMATOPROST + TIMOLOL PHARMABIDE
W POSTACI JEDNODAWKOWEJ I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Bimatoprost + Timolol Pharmabide w postaci jednodawkowej zawiera dwie
substancje czynne
(bimatoprost i tymolol) obniżające ciśnienie w gałce ocznej.
Bimatoprost należy do grupy leków
zwanych prostamidami, analogów prostaglandyn. Tymolol należy do
grupy leków zwanych beta-
blokerami.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Płyn jest stale odprowadzany z
oka i zastępowany przez wytwarzany nowy płyn. Jeśli płyn nie może
zostać wystarczająco szybko
odprowadzony, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta, co może ostatecznie
do

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bimatoprost + Timolol Pharmabide, 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu,
roztwór
w pojemniku
jednodawkowym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w
postaci 6,8 mg tymololu
maleinianu).
Jedna kropla zawiera ok. 8,34 mikrograma bimatoprostu i 0,19 mg
tymololu maleinianu, co
odpowiada 0,14 mg tymololu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każdy ml roztworu zawiera 0,96 mg fosforanów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór, w pojemniku jednodawkowym.
Klarowny i bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od widocznych
cząstek (pH 6,80-7,80,
osmolalność 250-330 mOsmol/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z
jaskrą otwartego kąta lub
nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których nie uzyskano
zadowalającej odpowiedzi na stosowane
miejscowo beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) _
_ _
Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego Bimatoprost +
Timolol Pharmabide do
zmienionego chorobowo oka (oczu) wkraplana raz na dobę rano lub
wieczorem. Należy ją podawać
codziennie o tej samej porze dnia.
Dostępne dane literaturowe dotyczące bimatoprostu/tymololu (postać
wielodawkowa) wskazują, że
podawanie wieczorem może być skuteczniejsze w zmniejszaniu
ciśnienia wewnątrzgałkowego niż
podawanie rano. Jednakże przy rozważaniu stosowania produktu rano
lub wieczorem należy wziąć
pod uwagę prawdopodobieństwo przestrzegania przez pacjenta
przepisanego schematu stosowania
(patrz punkt 5.1).
Pojemnik jednodawkowy przeznaczony jest do jednorazowego użycia;
jeden pojemnik wystarcza do
leczenia obu oczu. Wszystkie niewykorzystane resztki roztworu należy
usunąć natychmiast po użyciu.
2
W razie pominięc