BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

bimatoprost 0

متاح من:

SANDOZ

ATC رمز:

S01EE03.

INN (الاسم الدولي):

bimatoprost 0

جرعة:

0,1 mg

الشكل الصيدلاني:

Collyre

تركيب:

pour 1 mL de solution > bimatoprost 0,1 mg

الوحدات في الحزمة:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

produits ophtalmiques

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la prostaglandine - Code ATC : S01EE03.BIMATOPROST SANDOZ est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d'un groupe de médicaments appelé prostamides.BIMATOPROST SANDOZ est utilisé pour réduire une tension élevée dans l'œil. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées « bêta-bloquants », qui réduisent également la tension dans l’œil.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment évacué de l'œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l'intérieur de l'œil augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l'intérieur de l'œil. Si cette tension excessive n'est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de la vision.

ملخص المنتج:

BIMATOPROST 0,1 mg/mL - LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2017-07-17

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022
Dénomination du médicament
BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution
Bimatoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution et
dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL,
collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produits ophtalmiques, analogues à la
prostaglandine - Code ATC :
S01EE03.
BIMATOPROST SANDOZ est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie
d'un groupe de médicaments
appelé prostamides.
BIMATOPROST SANDOZ est utilisé pour réduire une tension élevée
dans l'œil. Ce médicament peut être
utilisé seul ou en association avec d'autres gouttes appelées «
bêta-bloquants », qui réduisent également la
tension dans l’œil.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l'intérieur de l'œil. Ce liquide est constamment
évacué de l'œil et d

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.
Une goutte contient environ 2,5 microgrammes de bimatoprost.
Excipient à effet notoire
Un mL de solution contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium.
Un mL de solution contient 0,95 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore.
pH 6,8 – 7,8 ; osmolalité 260 – 330 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome chronique à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en
association aux bêta-bloquants).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l'œil ou les yeux
atteints une fois par jour, administrée le
soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un
usage plus fréquent pouvant diminuer
l’efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du bimatoprost chez les enfants
âgés de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établies.
Insuffisance hépatique ou rénale
Le bimatoprost n'a pas été étudié chez les malades atteints
d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique
modérée à sévère. En conséquence, il doit être utilisé avec
précaution chez ces patients.
Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique mineure
bénigne ou des taux de base anormaux
d’alanine aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase
(ASAT) et/ou de bilirubine, aucune
réaction indésirable sur la fonction hépatique n’a été
observée avec le collyre contenant 0,3 mg/mL de
bimatoprost sur 24 mois.
Mode d’administration
En cas d’utilisation concomitante de plusieurs mé