BIMATOPROST ARISTO 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

BIMATOPROST

متاح من:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC رمز:

S01EE03

INN (الاسم الدولي):

BIMATOPROST

جرعة:

0,3 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

تركيب:

BIMATOPROST 0,3 mg

طريقة التعاطي:

VÍA OFTÁLMICA

الوحدات في الحزمة:

1 frasco de 3 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Bimatoprost

ملخص المنتج:

BIMATOPROST ARISTO 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 3 ml - 395300006 - 407891009 - 5901000140102

الوضع إذن:

Anulado

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIMATOPROST ARISTO 0,3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
bimatoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bimatoprost Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bimatoprost Aristo
3. Cómo usar Bimatoprost Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bimatoprost Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMATOPROST ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bimatoprost es un medicamento para el glaucoma. Pertenece a un grupo
de medicamentos llamados
prostamidas.
Bimatoprost colirio se utiliza para reducir la presión elevada del
ojo. Este medicamento se puede usar solo
o con otros colirios llamados betabloqueantes que también reducen la
presión.
Su ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la
parte interior del ojo. Este líquido se drena
continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para
reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la
suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. Este
medicamento actúa aumentando el drenaje del
líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no
se reduce, podría provocar una enfermedad
denominada glaucoma y dañar su visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BIMATOPROST ARISTO
NO USE BIMATOPROST ARISTO:
-
si es alérgico a bimatoprost o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
s

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimatoprost Aristo 0,3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 0,3 mg de bimatoprost.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un ml de solución contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio
Cada ml de solución contiene 0,95 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora, exenta de partículas visibles.
pH: 6,8 – 7,8
Osmolalidad: 290 mOsm/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en glaucoma de ángulo
abierto crónico e hipertensión ocular en
adultos (como monoterapia o como terapia combinada con
betabloqueantes).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es una gota en el ojo(s) afectado(s) una vez al
día, administrada a última hora de la
tarde. La dosis no debe exceder de una vez al día, ya que una mayor
frecuencia de administración puede
disminuir su efecto reductor de la presión intraocular.
_ _
_Población pediátrica:_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de bimatoprost
en niños de 0 a 18 años.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal:
No se ha estudiado bimatoprost en pacientes con insuficiencia renal o
hepática de moderada a severa y, por
lo tanto, deberá aplicarse con precaución en dichos pacientes. En
pacientes con antecedentes de enfermedad
hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT),
aspartato aminotransferasa (AST) y/o
bilirrubina en el momento basal, la administración de bimatoprost 0,3
mg/ml colirio en solución no
provocó ninguna reacción adversa sobre la función hepática durante
un período de 24 meses.
Forma de administración
Cuando se utilice más de un medicamento oftálmico tópico, cada uno
debe administrase con un intervalo
de al menos 5 minutos.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno