BIMACURE 500 mg SUSPENSION INTRAUTERINA PARA BOVINO

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CEFAPIRINA BENZATINA

متاح من:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC رمز:

QG51AA05

INN (الاسم الدولي):

CEFAPIRINA BENZATINA

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN INTRAUTERINA

تركيب:

CEFAPIRINA BENZATINA 500

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAUTERINA

الوحدات في الحزمة:

Envase con 10 Jeringas con 19 g de suspensión oleosa 10 catéteres intrauterinos y 10 guantes desechables

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Vacas

المجال العلاجي:

Cefapirina

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Vacas: Endometritis producida por Fusobacterium necrophorum; Contraindicaciones especie 98: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 98: Antibióticos por vía intrauterina; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas

الوضع إذن:

589972 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-08-03

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bimacure 500 mg suspensión intrauterina para bovino.
2.
COMPOSICIÓN
CADA JERINGA CONTIENE:
PRINCIPIO ACTIVO:
CEFAPIRINA
500
MG
(EN FORMA DE CEFAPIRINA BENZATINA)
SUSPENSIÓN INTRAUTERINA OLEOSA DE COLOR BLANQUECINO A CREMA.
3.
ESPECIES DE DESTINO
BOVINO (VACAS)
4. INDICACIONES DE USO
PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENDOMETRITIS CLÍNICA EN VACAS (AL MENOS 21
DÍAS
DESPUÉS DEL PARTO) CAUSADA POR
_Trueperella pyogenes, Prevotella spp. _ (anteriormente _ Bacteroides
spp._) y _ Fusobacterium necrop-_
_horum_.
5. CONTRAINDICACIONES
NO UTILIZAR EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD A LAS CEFALOSPORINAS, A
OTROS ANTIBIÓTI-
COS BETALACTÁMICOS O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES.
6. ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS ESPECIALES:
SE HA OBSERVADO RESISTENCIA CRUZADA ENTRE LA CEFAPIRINA Y OTROS
BETALACTÁMI-
COS. SE DEBE CONSIDERAR CUIDADOSAMENTE EL USO DEL MEDICAMENTO
VETERINARIO
CUANDO LAS PRUEBAS DE SENSIBILIDAD HAYAN MOSTRADO RESISTENCIA A OTROS
BETA-
LACTÁMICOS, YA QUE SU EFICACIA PUEDE VERSE REDUCIDA.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA UNA UTILIZACIÓN SEGURA EN LAS ESPECIES
DE DES-
TINO:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
EL USO DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEBE BASARSE EN LA IDENTIFICACIÓN
Y LAS
PRUEBAS DE SENSIBILIDAD DEL PATÓGENO(S) DIANA. SI ESTO NO ES POSIBLE,
EL
TRATAMIENTO SE DEBE BASAR EN LA INFORMACIÓN EPIDEMIOLÓGICA Y EL
CONO-
CIMIENTO DE LA SENSIBILIDAD DE LOS PATÓGENOS DIANA A NIVEL DE
EXPLOTACIÓN O A
NIVEL LOCAL/REGIONAL.
EL USO DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DEBE SER CONFORME A LAS POLÍTICAS
ANTIM-
ICROBIANAS OFICIALES, NACIONALES Y REGIONALES.
SE DEBE USAR UN ANTIBIÓTICO CON UN MENOR RIESGO DE SELECCIÓN DE
RESISTENCIA
ANTIMICROBIANA (CATEGORÍA AMEG MÁS BAJA) PARA EL TRATAMIENTO DE
PRIMERA
LÍNEA, CUANDO LA

خصائص المنتج

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Bimacure 500 mg suspensión intrauterina para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa contiene:
Principio activo:
Cefapirina 500 mg (en forma de cefapirina benzatina)
Excipientes:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Éter cetoestearílico del macrogol-20
Éter cetoestearílico del macrogol-12
Aceite de ricino hidrogenado
Triglicéridos de cadena media
Suspensión intrauterina oleosa de color blanquecino a crema.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la endometritis clínica en vacas (al menos 21
días después del parto)
causada por
_Trueperella pyogenes, Prevotella spp. _(anteriormente _Bacteroides
spp._) y _Fusobacterium necrophorum_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas, a otros
antibióticos betalactámicos
o a alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Se ha observado resistencia cruzada entre la cefapirina y otros
betalactámicos. Se debe consi-
derar cuidadosamente el uso del medicamento veterinario cuando las
pruebas de sensibilidad
hayan mostrado resistencia a otros betalactámicos, ya que su eficacia
puede verse reducida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación
y las pruebas de sensibili-
dad del patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento se
debe basar en la informa-
ción epidemiológica y el conocimiento de la sensibilidad de los
patógenos dian