BICARBONATE DE SODIUM Cooper A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

sodium (bicarbonate de)

متاح من:

Coopération Pharmaceutique Française

INN (الاسم الدولي):

sodium (bicarbonate de)

جرعة:

4,2 g

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour 100 ml > sodium (bicarbonate de) : 4,2 g

طريقة التعاطي:

intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml

المجال العلاجي:

· Alcalinisant.

ملخص المنتج:

331 516-4 ou 34009 331 516 4 5 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 675-7 ou 34009 561 675 7 9 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2001;556 515-5 ou 34009 556 515 5 0 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 188-2 ou 34009 351 188 2 0 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/09/2013;561 674-0 ou 34009 561 674 0 1 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/08/2013;351 189-9 ou 34009 351 189 9 8 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Archivée

تاريخ الترخيص:

1988-12-09

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
Dénomination du médicament
BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV)
en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT,
solution injectable (IV) en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM COOPER A
4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT,
solution injectable (IV) en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT,
solution injectable (IV) en
ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT,
solution injectable (IV) en ampoule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
Acidoses métaboliques.
·
Hyperkaliémie menaçante.
·
Arrêt cardiocirculatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BICARBONATE DE SODIUM COOPER A
4,2 POUR CENT, solution injectable (IV) en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BICARBONATE DE SODI

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BICARBONATE DE SODIUM COOPER A 4,2 POUR CENT, solution injectable (IV)
en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bicarbonate de sodium
.........................................................................................................................
4,2 g
Pour 100 ml.
Une ampoule de 10 ml contient 0,42 g de bicarbonate de sodium.
Une ampoule de 20 ml contient 0,84 g de bicarbonate de sodium.
Sodium: 500 mmol/l
Bicarbonate: 500 mmol/l
Osmolarité: 100 mOsm/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Acidoses métaboliques.
·
Hyperkaliémie menaçante.
·
Arrêt cardiocirculatoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Variable, en fonction de l'état du malade et du degré des
perturbations acido-basiques.
Rejeter tout récipient présentant un trouble.
4.3. Contre-indications
·
Alcalose métabolique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette solution étant hypertonique, elle doit être administrée très
lentement par voie intraveineuse stricte, de préférence après
dilution préalable dans un flacon de solution glucosée.
Précautions d'emploi
Surveiller l'équilibre hydro-électrolytique et acido-basique. En cas
d'hypokaliémie, associer l'administration d'un sel de
potassium.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Lors de la préparation de mélanges de médicament administrés par
la voie IV, tenir compte du pH alcalin de la solution et de
la présence d'ions sodium et bicarbonate.
Les incompatibilités les plus fréquentes sont dues:
·
aux médicaments donnant une réaction acide en solution
(chlorhydrates, insuline etc…),
·
aux médicaments dont la forme base est insoluble (alcaloïdes,
antibiotiques etc…).
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique aucun effet m