Bicalutamid medac

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Bicalutamid

متاح من:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (الاسم الدولي):

Bicalutamide

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Bicalutamid (25764) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1996-03-25

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BICALUTAMID MEDAC 50 MG FILMTABLETTEN
Bicalutamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

-
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Bicalutamid medac 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bicalutamid medac 50 mg beachten?
3.
Wie ist Bicalutamid medac 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bicalutamid medac 50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
-
-
1.
WAS IST BICALUTAMID MEDAC 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Bicalutamid medac 50 mg ist ein Arzneimittel, das die Wirkung des
männlichen Sexualhormons –
des Testosterons – hemmt (nichtsteroidales Antiandrogen).
-
_Bicalutamid medac 50 mg wird als Kombinationstherapie in einer
Dosierung von 50 mg angewendet _
_bei: _

fortgeschrittenem Prostatakrebs, bei dem zusammen mit Testosteron
senkenden Maßnahmen die Wirkungen des männlichen Sexualhormons
maximal unterdrückt werden
sollen.
_Bicalutamid medac 50 mg wird in einer Dosierung von 150 mg (1-mal
täglich 3 Filmtabletten _
_Bicalutamid medac 50 mg) angewendet bei:_

lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs und einem hohen Risiko des
Fortschreitens der
Erkrankung

als alleinige Therapie oder

zusätzlich zu einer Strahlentherapie bzw. einer operativen Entfernung
der Prostata.


pal (DE) Bicalutamid medac 50 m

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bicalutamid medac 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 50 mg Bicalutamid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „BCL“
auf der einen Seite und der
Markierung „50“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
KOMBINATIONSTHERAPIE MIT BICALUTAMID MEDAC 50 MG
Bicalutamid medac 50 mg ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit
fortgeschrittenem
Prostatakarzinom, bei denen in Kombination mit Maßnahmen zur
Suppression des Plasmatestosterons
auf Kastrationsniveau eine maximale Androgenblockade (MAB) erreicht
werden soll.
MONOTHERAPIE MIT 3 TABLETTEN BICALUTAMID MEDAC 50 MG (150 MG BICALUTAMID)
Bicalutamid medac in einer Dosierung von 150 mg ist angezeigt entweder
als alleinige Therapie oder
adjuvant zu radikaler Prostatektomie oder Strahlentherapie bei
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
Prostatakarzinom und hohem Progressionsrisiko (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bicalutamid medac 50 mg ist kontraindiziert bei Kindern (siehe
Abschnitt 4.3).
KOMBINATIONSTHERAPIE MIT BICALUTAMID MEDAC 50 MG
Erwachsene Männer sowie ältere Patienten: Eine Filmtablette 1-mal
täglich.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.
spc (DE) Bicalutamid medac 50 mg Filmtabletten
National version: 04/2012
Im Rahmen der Kombinationstherapie sollte die Behandlung mit
Bicalutamid medac 50 mg
gleichzeitig mit der LHRH-Analogon-Therapie bzw. Orchiektomie begonnen
werden.
MONOTHERAPIE MIT 3 TABLETTEN BICALUTAMID MEDAC 50 MG (150 MG BICALUTAMID)
Erwachsene Männer sowie ältere Patienten: 3 Filmtabletten 1-mal
täglich. Die Einnahme der 3
Filmtabletten sollte gleichzeitig erfolgen.
Im Rahmen der Monotherapie sollte Bicalutamid m